安全警示

安全警示

自2022年1月1日起下列表將列出涉及已表列醫療儀器，並正在進行修正行動的安全警示。如欲尋找2022年1月1日前發出之重要安全警示，請按資料庫。

醫療儀器安全警示: 辛迪思有限公司 Synthes GmbH 髓內釘系統 Intramedullary Nailing System、矯形外科（骨科）手術器械-擴髓，灌注，吸引系統 RIA-Reamer Irrigator Aspirator、金屬髓內釘系統Metallic Intramedullary Nailing System、椎間融合器 OPAL

2024年03月01日

國家藥品監督管理局就 辛迪思有限公司 Synthes GmbH生產的 髓內釘系統 Intramedullary Nailing System、矯形外科（骨科）手術器械-擴髓，灌注，吸引系統 RIA-Reamer Irrigator Aspirator、金屬髓內釘系統Metallic Intramedullary Nailing System、椎間融合器 OPAL [涉及產品型號、規格及批次: (產品型號: 08.803.231S; 04.008.378S; 04.037.144S; 04.037.944S; 314.746S; 識別信息(批號): 427P153; 41P2222; 4489P98; 3744P37; H802995; H803000; H803020; H830033; UDI/ DI: 7611819318489; 10886982087331; 10886982096562; 10886982098047; 10886982189080)] [醫療儀器行政管理制度的醫療儀器表列號碼: 130146] 發出醫療儀器安全警示。

根據國家藥品監督管理局，生產商辛迪思有限公司 Synthes GmbH發現有部分批次產品存在滅菌問題，對其發起主動召回。

詳情請參閱： https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20240229103618153.html

如你擁有以上醫療儀器，請聯絡你的供應商。

2024年3月1日

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