醫療儀器行政管理制度動向

醫療儀器行政管理制度動向

醫療儀器行政管理制度採用亞洲醫療儀器名目 (AMDNS)

2009-06-19

從即時開始,醫療儀器行政管理制度將會採納亞洲醫療儀器名目(AMDNS)為醫療儀器命名和分類。亞洲醫療儀器名目(Asian Medical Device Nomenclature System, AMDNS)是專門為規管醫療儀器而設計。它源自環球醫療儀器名目(Universal Medical Device Nomenclature System, UMDNS),兩個名目的代號及名稱是完全兼容及可互換的,並且可從我們的網站取得。在醫療儀器行政管理制度下,所有新申請表列的醫療儀器均應在表格MD-C2&3&4的附註C004中採用AMDNS/UMDNS的代號及名稱。如同時提供AMDNS/UMDNS的代號及名稱,舊有的表格MD-C2&3及MD-C4可沿用至2009年9月30日。

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