醫療儀器行政管理制度下的第D級體外診斷醫療儀器的表列將於2009年12月1日起展開。如有意申請表列貴公司的產品，請參照GN-06:體外診斷醫療儀器表列指南及TR-006:體外診斷醫療儀器分級原則。其他級別的體外診斷醫療儀器表列申請，將於稍後推行。請按此下載有關的文件及表格。