醫療儀器行政管理制度動向

醫療儀器行政管理制度動向

現階段之簡化審批第II/III/IV級一般醫療儀器表列申請試驗計劃將於年底結束

2021年10月25日

現階段之簡化審批第II/III/IV級一般醫療儀器表列申請試驗計劃將於2021年12月31日結束。由2021年11月1日起,申請者之表列申請限額將被取消。

如果你有意參與此試驗計劃,請填妥申請表格(MD-C2&3&4)、簽署聲明表格、準備儀器簡介及依照「第II/III/IV級醫療儀器表列指南(指南:GN-02)」的申請手續提交表列申請及相關文件。申請人請盡量以便攜式儲存裝置提交文件的軟複本。

申請人可於本辦公室網站下載申請表格。試驗計劃詳情、聲明表格及儀器簡介範本請於以下連結下載(只有英文版):

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