醫療儀器科將繼續試行接受由國家藥品監督管理局發出之銷售核准以支持B/C/D級體外診斷醫療儀器符合醫療儀器行政管理制度（MDACS）“安全和性能基本原則”（技術參考：TR-004）。試行計劃會持續至2023年12月31日。
此外，目前有關接受韓國食品醫藥品安全處 (MFDS) 發出之銷售核准作為支持II/III/IV級一般醫療儀器符合MDACS“安全和性能基本原則”（技術參考：TR-004）的試行計劃將延長至2023年6月30日。
相關申請表格及指南文件已上載至我們的網站（www.mdd.gov.hk）。