港澳藥械通

港澳藥械通

為便利在粵港澳大灣區(大灣區)工作及生活的香港人在當地就醫,國家藥品監督管理局於二○二○年十一月公布《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》,當中包括允許在粵港澳大灣區的指定醫療機構經廣東省審批後使用臨牀急需、已在本港註冊的藥劑製品,以及使用臨牀急需、本港公立醫院已採購使用的醫療儀器 -「港澳藥械通」。

特區政府一直與內地當局保持緊密聯繫和商討以香港大學深圳醫院(港大深圳醫院)為試點,落實「港澳藥械通」的工作。二○二一年一月, 廣東省藥品監督管理局(廣東省藥監局)在港大深圳醫院落實「港澳藥械通」的試點工作,試點工作已於二○二一年七月三十一日結束。

二○二一年八月二十七日,廣東省藥監局聯合廣東省衞生健康委員會宣布,為在粵港澳大灣區內地9市正式拓展實施「港澳藥械通」政策,廣東省藥監局公布《廣東省粵港澳大灣區內地臨牀急需進口港澳藥品醫療器械管理暫行規定》政策配套制度文件。「港澳藥械通」已逐步由深圳擴展至大灣區其他符合要求的城市和指定醫療機構,首批已獲審核確定的五家指定醫院包括港大深圳醫院、廣州現代醫院、廣州和睦家醫院、珠海希瑪林順潮眼科醫院和中山陳星海醫院。其後,第二批及第三批名單分別在二○二三年二月及二○二四年九月公布(詳見名單)。

截至二○二四年八月底,已累計有40個藥品和40種醫療儀器獲得批准可在「港澳藥械通」下於45家指定醫療機構使用。

政府會繼續與廣東省藥監督局就「港澳藥械通」的工作保持緊密合作和溝通,以期盡快擴大適用的藥物和醫療器械目錄,並逐步將有關安排擴展至其他大灣區城市符合要求的醫療機構。

廣東省藥品監督管理局現已接受臨牀急需港澳藥品及醫療器械進口使用申請,詳情可按以下按鈕:
臨牀急需港澳藥品進口使用申請
臨牀急需港澳醫療器械進口使用申請

大灣區最新資訊

日期 事項
2024年9月11日 廣東省藥品監督管理局 廣東省衞生健康委員會關於發佈第七批粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品醫療器械目錄的通告
2024年9月10日 廣東省衞生健康委員會 廣東省藥品監督管理局關於印發粵港澳大灣區“港澳藥械通”第三批指定醫療機構名單的通知
2024年9月4日 醫務衞生局局長與國家衞健委科技交流代表團會面
2024年1月15日 廣東省藥品監督管理局廣東省衛生健康委員會關於發佈第六批粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品醫療器械目錄的通告
2023年11月10日 醫務衞生局局長出席粵港澳大灣區衞生健康合作大會
2023年9月26日 醫藥政策分享論壇─粵港澳大灣區藥械監管協同與創新發展
2023年9月8日 廣東省藥品監督管理局廣東省衛生健康委員會關於發佈第五批粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品醫療器械目錄的通告
2023年9月5日 衞生署署長拜訪內地衞生及藥監機構
2023年7月13日 粵港澳大灣區首個跨境生產藥品正式投產上市
2023年4月23日 廣東省藥品監督管理局 廣東省衛生健康委員會關於發佈第四批粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品醫療器械目錄的通告
2023年3月22日 粵港合作聯席會議第二十三次會議在香港召開 李家超王偉中出席會議並作主題發言
2023年2月22日 廣東省衛生健康委辦公室關於印發粵港澳大灣區“港澳藥械通”第二批指定醫療機構名單的通知
2023年2月20日 廣東省藥品監督管理局關於印發《廣東省藥品監督管理局關於優化藥品進口備案工作的指導意見》的通知
2022年12月15日 大灣區分中心與港澳交流會
2022年11月9日 粵港澳大灣區藥品審評檢查業務工作座談會
2022年9月1日 廣東省藥品監督管理局關於建立粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品醫療器械預審品種數據庫的通告
2022年7月7日 “港澳藥械通”非首次使用臨床急需進口港澳藥械申報流程正式實施
2022年7月7日 廣東省藥品監督管理局 廣東省衛生健康委員會關於發布第三批粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品醫療器械目錄的通告
2022年6月29日 國家藥監局綜合司關於發布《支持港澳藥品上市許可持有人在大灣區內地9市生產藥品實施方案》和《支持港澳醫療器械註冊人在大灣區內地9市生產醫療器械實施方案》的通知
2022年3月14日 粵港澳大灣區內地臨牀急需進口港澳藥品醫療器械新版批件正式簽發
2022年2月18日 廣東省藥品監督管理局 廣東省衞生健康委員會 關於發佈第二批粵港澳大灣區內地臨牀急需進口港澳藥品醫療器械目錄的通告
2022年1月30日 廣東省藥品監督管理局 廣東省衞生健康委員會中華人民共和國海關總署廣東分署關於啟用粵港澳大灣區內地臨牀急需進口港澳藥品醫療器械批件的通知
2022年1月26日 中山市市場監管局“三個到位”推動“港澳藥械通”落地
2021年8月27日 《廣東省粵港澳大灣區內地臨牀急需進口港澳藥品醫療器械管理暫行規定》政策解讀
2021年4月17日 食衞局歡迎有關「港澳藥械通」的最新工作進展
2020年12月1日 食衞局歡迎粵港澳大灣區使用已在香港註冊的藥物和香港公立醫院使用的醫療儀器的措施