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相關資料及刊物

風 險 級 別 II

儀 器 說 明


針 灸 針 (單 次 使 用)
麻 醉 呼 吸 管 道
血 管 鏡
切 片 檢 查 針 套 件
輸 血 用 血 液 離 心 機
輸 血 用 喉 管
膽 囊 鏡
隱 形 眼 鏡 (擬 作 短 期 使 用)
冷 凍 治 療 設 備
牙 科 吸 液 管 端
牙 填 充 物
超 音 波 診 斷 掃 描 器
消 毒 劑 (醫 療 儀 器 專 用 )
多 普 勒 血 流 計
心 電 圖 儀
腦 電 圖 儀
電 子 血 壓 計
電 子 聽 診 器
電 子 體 溫 計
腸 道 餵 食 泵 管
誘 發 反 應 刺 激 器
餵 食 泵
伽 馬 射 線 攝 影 機
胃 鏡
助 聽 器
輸 注 套 管
干 涉 式 電 位 治 療 器
插 喉 管 套 件
低 能 量 激 光 治 療 裝 置
磁 力 共 振 掃 描 設 備
針 筒 用 針
縫 合 用 針
礦 脂 浸 透 紗 布 敷 料 (無 藥 性 的)
眼 壓 計
矯 齒 線
光 線 治 療 燈
正 電 子 發 射 斷 層 攝 影 設 備
電 動 手 持 式 牙 科 器 械
電 動 取 皮 機
肺 功 能 分 析 器
乙 狀 結 腸 鏡
單 光 子 發 射 電 腦 斷 層 攝 影 設 備
解 剖 刀 (單 次 使 用)
動 態 心 電 圖 監 察 系 統
抽 吸 導 管
外 科 手 套
氣 管 導 管
經 皮 神 經 肌 肉 電 刺 激 器 (電 流 刺 激 止 痛 器 )
超 音 波 骨 質 密 度 測 定 儀
超 音 波 胎 兒 心 搏 探 測 器
超 音 波 透 熱 治 療 儀 (物 理 治 療 用 )
導 尿 管


備 注 :

  1. 以 上 醫 療 儀 器 的 例 子 只 作 參 考 之 用 。 有 關 醫 療 儀 器 分 級 的 詳 情 , 請 參 閱 技 術 參 考 文 件 [TR-003] 。
  2. 每 項 醫 療 儀 器 的 實 際 分 級 須 視 乎 其 設 計 及 制 造 商 就 該 儀 器 的 原 擬 用 途 而 定 。
  3. 若 某 項 醫 療 儀 器 具 有 超 過 一 個 級 別 的 特 徵 , 便 應 根 據 所 符 合 的 最 高 級 別 進 行 分 級 。
 
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修訂日期 : 二零一八年三月七日