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相關資料及刊物

風 險 級 別 III

儀 器 說 明


麻 醉 機
窒 息 監 察 器
不 含 抗 凝 血 劑 的 血 液 包
暖 血 器
骨 骼 黏 固 劑
近 距 離 放 射 治 療 儀 器
心 搏 輸 出 量 測 量 器 (採 用 直 接 式 費 克 氏 法 )
內 含/ 載 有 密 封 放 射 性 同 位 素 的 導 管
避 孕 套
隱 形 眼 鏡 護 理 液
診 斷 性 X 光 設 備
慢 性 潰 瘍 傷 口 用 的 敷 料
嚴 重 燒 傷 用 的 敷 料
電 烙 術 設 備
腦 電 盪 治 療 設 備
胎 心 率 與 宮 縮 監 測 儀
電 刀
體 外 心 臟 去 纖 顫 器
體 外 心 臟 起 搏 器
心 肺 血 液 分 流 設 備
血 液 透 析 機
臀 部 植 入 物
高 壓 治 療 艙
熱 療 設 備
植 入 式 縫 合 釘
嬰 兒 保 溫 箱
輸 注 口 (造 口 保 持30天 以 上)
輸 注 泵
吹 入 腹 腔 的 氣 體
胰 島 素 注 射 器
危 重 病 人 用 的 心 臟 活 動 監 察 器
人 工 晶 體
直 線 加 速 器
碎 石 機
肺 部 呼 吸 器
頜 面 植 入 物
不 能 被 吸 收 的 縫 線
人 造 關 節
射 頻 治 療 儀 器
蒸 氣 消 毒 器 (高 壓 消 毒 器 )
外 科 手 術 用 的 黏 合 劑 (在 體 內 產 生 化 學 變 化)
外 科 用 激 光
治 療 性 迴 旋 加 速 器
治 療 性 X光 設 備
輸 尿 管 支 架


備 注 :

  1. 以 上 醫 療 儀 器 的 例 子 只 作 參 考 之 用 。 有 關 醫 療 儀 器 分 級 的 詳 情 , 請 參 閱 技 術 參 考 文 件 [TR-003] 。
  2. 每 項 醫 療 儀 器 的 實 際 分 級 須 視 乎 其 設 計 及 制 造 商 就 該 儀 器 的 原 擬 用 途 而 定 。
  3. 若 某 項 醫 療 儀 器 具 有 超 過 一 個 級 別 的 特 徵 , 便 應 根 據 所 符 合 的 最 高 級 別 進 行 分 級 。
 
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修訂日期 : 二零一八年三月七日