业界

（注：医疗仪器科已于2025年1月21日易名为医疗器械科。此外，本网站内容涉及「医疗仪器」或「仪器」的描述亦已逐步改为「医疗器械」或「器械」，如有查询可联络医疗器械科。）

一图通

• 香港医疗器械表列流程概览

线上简介会

• 有关于医疗器械行政管理制度下表列医疗器械的线上简介会

简介会参考材料

• 医疗器械行政管理制度下有关于《本地负责人医疗事件呈报指南》文件更新简介会
• 医疗器械行政管理制度简介会（中文）
• 医疗器械行政管理制度简介会（英文）
• 《表列医疗器械的改动》指南文件简介会（中文）（只供参考）
• 《表列医疗器械的改动》指南文件简介会（英语）（只供参考）
• 技术参考文件《医疗器械软件及网络安全》及 《人工智能医疗器械》简介会

医疗器械资讯系统(MDIS)培训资料

• 第一部分：帐户注册（只供英文版本）
• 第二部份：表列申请（只供英文版本）
• 第三部份：呈报有关医疗器械的安全警示及医疗事件（只供英文版本）

一般资料

• 医疗器械行政管理制度小册子
• 甚么是医疗器械？
• 您的产品是否医疗器械？
• 一般医疗器械分级程式
• 已分级的一般医疗器械例子
• 体外诊断医疗器械分级程式
• 已分级的体外诊断医疗器械例子
• 亚洲医疗器械名目（AMDNS）
• 医疗器械表列申请–有用资讯

其他

• 视像 - 你的产品是否医疗器械？
• 视像 - 什么因素会影响一般医疗器械的风险级别？
• 视像 - 什么因素会影响体外诊断医疗器械的风险级别？
• 视像 - 如何申请表列第II/III/IV级一般医疗器械
• 视像 - 如何申请表列第B/C/D级体外诊断医疗器械
• 视像 - 本地负责人的角色和职责
• 单张 - 于医疗器械行政管理制度下表列2019冠状病毒病快速抗原测试
• 视像 - 如何于医疗器械行政管理制度下申请表列2019冠状病毒病快速抗原测试