一般医疗器械分级的例子

一般医疗器械分级的例子

备注:
  1. 医疗器械的本地负责人可以于「医疗器械行政管理制度」下申请表列风险级别第II、III及IV级之一般医疗器械及第B、C及D级之体外诊断医疗器械,有关申请表列的详情,请浏览医疗器械表列申请
  2. 每项医疗器械的实际分级须视乎其设计及制造商就该器械的原拟用途而定。以下医疗器械的例子只作参考之用。有关医疗器械分级的详情,请参阅<<一般医疗器械分级>>(技术参考文件TR-003号)<<体外诊断医疗器械分级>>(技术参考文件TR-006号)
  3. 若某项医疗器械具有超过一个级别的特征,便应根据所符合的最高级别进行分级。
  4. 如中、英文两个版本有任何抵触或不相符之处,应以英文版本为准。

* AMDNS = 亚洲医疗器械名目

风险级别 IExpand
风险级别 I
AMDNS 代号* AMDNS 名称* 器械描述
13375 牵开器,外科,腹壁 腹壁牵开器
10211 收集容器,抽吸器/抽吸装置 抽吸器收集容器
17417 分析仪,生理,身体成分 体脂分析仪
37365 乳房植入物套筒 乳房植入物套筒
15066 药签,吸收体/棉花 棉签
11315 敷料 棉花敷料
22945 剪刀,外科 解剖剪刀 (可消毒)
13698 海绵,外科,解剖 解剖用海绵
34007 电极,神经,诱发电位 诱发电位神经电极
12170 管套件,静脉注射,延伸 延长套件
12319 固定环形器械,外科,眼晶状体 眼晶状体切除器
12815 检眼镜 眼底镜
16334 分析仪,生理,神经肌肉功能,步态 步态分析仪
17649 胃束带 胃束带
12157 静脉注射套件 输液器
33198 牵开器,外科,关节组织 关节组织牵开器
21410 穿引器,结扎线 结扎线穿引器
25169 绷带,压缩/支撑,多层 多层压缩绷带
12726 手术缝线固定装置 缝针固定器
16419 相机,摄影,眼科 眼科相机
16209 钳子,眼科 眼科钳
13517 螺丝刀,外科,骨/骨义肢 骨科螺丝刀
14105 牵引装置 骨科牵引硬件
12956 沐浴,石蜡,物理治疗 石蜡浴
20255 注射器,柱塞 活塞注射器
13373 牵开器 牵开器
10284 绷带,压缩/支撑 自粘绷带
16262 排烟系统,外科 手术用排烟系统
33203 牵开器,外科,脊柱 脊柱牵开器
13833 通管针 通管针
33882 钻头,外科 手术用钻头
26685 抽吸系统/冲洗器,外科 手术用灌洗装置
18606 拭子,标本采集/运输 采样拭子
11265 扩张器,尿道 尿道扩张器
13392 牵开器,阴道 阴道牵开器
11073 袖带,血压 血压袖带
14449 轮椅 轮椅
风险级别 IIExpand
风险级别 II
AMDNS 代号* AMDNS 名称* 器械描述
12730 针,针灸 针灸针
10123 呼吸回路转接器 转接器
10046 气溶胶产生器 气溶胶生成器
10139 呼吸回路/呼吸管道,麻醉 麻醉呼吸回路管道
28105 外用溶液/乳膏,麻醉药 麻醉药外用溶液
15982 套管,关节镜引流 关节镜引流套管
10198 关节镜 关节腔内窥镜
10053 人工气道 人工气道
13848 医用吸引头 医用吸引头
10208 抽吸器 压缩式抽吸器
15065 缝合装置,自动 自动缝合装置
11712 过滤器,细菌 细菌过滤器
12602 监察器,生理,脑电图,床旁 床边脑电图监察器
10831 胆囊镜 胆道内窥镜
11330 手钻,活组织检查 活检钻头
11775 钳子,活检 活检钩
10421 输血套件 输血装置/输血管
15171 冰箱,血库 血库冰箱
23082 离心式血细胞处理器 血细胞离心机
10446 程序套件/托盘,采样,血液 采血套件
12736 针,采血 采血套件
18242 针,采血,防护 采血保护针
10689 导管,血管,血压 血压导管
13106 血压计 血压计
16173 血压计,电子,自动 血压计
16833 程序套件/托盘,活检,抽吸,骨髓 骨髓穿刺活检套件
10459 骨蜡 骨蜡
10485 抽吸器,乳房 吸乳器 / 泵奶机 / 吸奶器
10561 插管 插管 (一般用途)
33885 钻头,外科,骨头,空心的 骨科空心钻头
13361 复苏器,心脏 心脏复苏器
17723 监护系统,生理,运动负荷,心脏 动态心电图监察系统
34021 导管导引器 导管导引器
12524 扩张器,子宫颈管,球囊 子宫颈管球囊扩张器
26679 抽吸系统/冲洗器,结肠 结肠灌洗装置
18038 角膜地形图系统 电脑角膜地形图系统
25725 训练器械,电脑化,步态 电脑化步态训练器
27728 训练器械,电脑化,上肢,手/手腕 电脑化手/手腕训练器
26221 训练器械,电脑化,神经康复 电脑化神经康复训练器
25726 训练器械,电脑化,上肢 电脑化上肢训练器
10996 隐形眼镜 隐形眼镜
17137 训练器械,持续被动运动,上肢,手/手腕 持续被动手/手腕运动机
24766 训练器械,持续被动运动,下肢,膝 持续被动膝运动机
17138 训练器械,持续被动运动,下肢 持续被动下肢运动机
24765 训练器械,持续被动运动,上肢,肩部 持续被动肩部运动机
17139 训练器械,持续被动运动,上肢 持续被动上肢运动机
12701 插管,鼻腔,持续正压呼吸器 持续正压呼吸器插管
16534 低温储存容器 低温储存容器
18051 冷冻手术设备 冷刀
25701 针,注射,膀胱镜 膀胱注射针
16360 矫正牙箍扣环 矫正牙箍扣环
16388 牙科材料,粘合剂,假牙/口腔组织 假牙粘合剂
13313 验光仪,眼科 屈光计
39657 施夹钳,腹腔镜,一次性 一次性腹腔镜施夹钳
17684 施夹钳,血管,一次性 一次性使血管施夹钳
22945 剪刀,外科 解剖剪刀(一次性)
17654 十二指肠镜,视频 十二指肠镜内窥镜
11407 心电图 心电图仪
11467 脑电图 脑电图机
13450 锯,外科,骨,电动 电动骨锯
22123 植皮刀,电动 电动植皮刀
11439 电极,心脏,心电图 心电图电极
16157 血压计,电子 电子血压计
14032 温度计,电子 电子温度计, 电子体温计
34209 刺激器,电动,神经肌肉/周围神经的,经皮的 电疗法装置
18424 内窥镜套管 内窥镜套管
17424 抽吸系统/冲洗器,内窥镜 内窥镜 抽吸系统/冲洗器
17735 缝合装置,自动,内窥镜,关节镜 关节镜自动缝合装置
23523 充气器,内窥镜 内窥镜充气器
41138 剪刀,外科,内窥镜 内窥镜剪刀
23504 内窥镜 内窥镜
17002 相机,视频,内窥镜 内窥镜相机
18034 图像处理器,视像,内窥镜 内窥镜视频图像处理器
14085 管子,气管 气管内管
13209 输液泵,肠道喂食 肠内营养泵
10716 导管,食道,球囊 食道球囊导管
11257 扩张器,外科,食道,内窥镜 食道扩张器
17986 人工气道,食管/气管闭塞 食管闭塞气道
13740 消毒设备,杀菌气体,环氧乙烷 环氧乙烷灭菌器
12401 润滑啫喱 医学检查专用凝胶
18702 导管,胆道,引流,经皮穿刺,外部 体外经皮穿刺胆道引流导管
17680 监察器,生理,血气/酸碱值,床边,体外 体外血气/酸碱值监察器
32795 钩,外科,眼睛 眼睛钩
27737 外用溶液/乳膏,眼部润滑 眼部润滑液
25702 分析仪,生理,视觉功能,眼睛结构 眼睛结构分析仪
27559 刀,外科,眼睛 眼科手术刀
28490 扩张器,导管插入术,筋膜 筋膜导管插入术用扩张器
27125 管,鼻胃管,喂养 喂食管
27141 管子,胃管,喂养 喂食管
11696 探测器,胎儿心脏,超音波 多普勒胎心仪
17144 膀胱镜,柔性 柔性膀胱石窥镜
16268 钳子,活检,柔性内窥镜 柔性内窥镜活检钳
15075 喉镜,可弯曲式/柔性 可弯曲式/柔性喉镜
15057 乙状结肠镜,软性 软性乙状结肠内窥镜
23491 膀胱镜,柔性,视频 柔性膀胱石窥镜
23531 喉镜,柔性,视频 软管喉镜
10720 导管,泌尿,尿道,引流,自留 福利氏导尿管
41936 脚踏式开关 脚踏开关
17950 加温设备,病人,强制空气 强制空气式的高温热疗设备
17888 温度计,电子,红外线,皮肤 额温计, 温度计(额头), 体温计(额头)
18108 扫描系统,磁力共振扫描,全身 全身磁力共振扫描设备
23486 相机,摄影,眼科,眼底,非散瞳 眼底相机
13366 复苏器,肺部,气动 气动心肺复苏器
18366 记录仪,生理,酸碱值,上消化道 胃食道酸碱值记录仪,
25125 圈套器,胃肠道,内窥镜 胃肠道内窥镜圈套器
36607 导线,胃肠病科 胃肠道导丝
24802 压力仪,胃肠道 胃肠道压力仪
14221 管子,鼻胃 鼻胃肠管
11967 助听器 助听器
15645 加湿器,人工气道,热/湿交换 热/湿交换人工气道加湿器
12712 雾化器 加热式雾化器
13586 分流器,动静脉 透析导管分流器
39557 氧气输送设备,高流量 高流量氧气输送设备
20740 开放气道,高频胸壁振荡,马甲式 高频胸壁振荡排痰仪
12081 子宫镜 子宫镜
17956 加温设备,病人,辐射,婴儿 婴儿保暖台
25786 加温设备,病人,导电层,婴儿 婴儿保暖台
25473 静脉探测器,红外线 红外静脉探测器
23917 光线疗法设备,红外线 红外线疗法治疗灯
14036 温度计,电子,红外线 红外线体温计
16579 输注泵用工具 输液泵输液套件
27894 外用溶液/乳膏/凝胶,受伤的皮肤 受伤皮肤外用凝胶
12144 气腹机 气腹机
24027 针,注射,皮下注射,防护 肌内注射针
12745 针,注射,皮下注射 肌内注射针
12155 子宫内水球 子宫内水球
16431 导管,宫腔内 宫内导管
27338 扫描系统,激光,光学相干断层扫描,血管内 血管激光扫描光学断层扫描系统
13488 剪刀,外科,眼睛,虹膜 虹膜剪
15585 程序套件/托盘,冲洗/灌洗 冲洗管
12811 角膜曲率仪 角膜曲率仪
20485 腹腔镜,外科 腹腔镜
32699 套管针,腹部,腹腔镜 腹腔镜套管针
26335 相机,视频,腹腔镜 腹腔镜相机
26688 抽吸系统/冲洗器,结肠 结肠灌洗装置
27014 人工气道,喉罩 喉罩人工气道
13845 抽吸器/冲洗器 灌洗器
18161 杀菌剂,液体 液体消毒剂(医疗器械专用)
23744 训练器械,持续被动/主动运动,下肢/上肢 四肢连续被动/主动运动运动机
11729 接头/适配器,鲁尔 鲁尔接头
16260 扫描系统,磁力共振扫描 磁力共振扫描设备
17745 导管,直肠,压力测量 直肠压力测量导管
16174 血压计,电子,手动 手动充气电子血压计
18131 扩张系统,机械,腹腔镜 腹腔镜机械扩张系统
12248 刀,外科,半月板 半月板手术刀
11245 微波透热治疗系统 微波透热治疗仪
17432 婴儿保温箱,移动式 移动式婴儿保温箱
17433 加温设备,病人,辐射,婴儿,移动式 移动式婴儿加温器
12699 鼻腔气球 鼻腔气球
12700 插管,鼻腔,氧气供应 鼻插管
16798 管,鼻肠,喂养 鼻肠管
27109 管子,鼻肠 鼻肠管
10057 人工气道/人工呼吸道,鼻咽 鼻咽人工气道
12710 鼻咽喉镜 鼻咽喉内窥镜
18069 注射器,药物/疫苗,无针 无针注射器
12729
18241 采血针套件,防护 预防针刺装置
10762 导管,泌尿系统,尿道 奈拉顿点导尿管
13775 刺激器,电动,神经肌肉 神经肌肉电刺激器
18586 一氧化氮输送设备 一氧化氮输送设备
24811 眼压计,非接触式 非接触式眼压计
17428 敷料,合成,薄膜,非浸渍/未浸渍 非浸渍 / 未浸渍敷料
34872 分析仪,生理,心血管功能,主动脉血压 无创动脉血压仪
24553 像差仪 眼科像差测量仪
16809 眼压计 眼压计
14035 温度计,电子,热阻体/热电偶,病人 电子口腔温度计, 电子口腔体温计
16472 分配器,骨水泥 骨水泥分配器
36608 导线,骨科 骨科导丝
11331 手钻,外科,骨 手术用骨科手钻
13297 铰刀,骨科 骨科铰刀
12448 面罩,空气氧气 氧气面罩
13538 感测器,氧气 氧气感测器
15625 乳头状切割器 乳头状切割器
24817 敷料,天然纤维,棉/纱布,凡士林/矿物脂 石蜡敷料(非药性)
25208 冷却装置,病人,循环液体 患者循环液体冷却装置
36601 导线,心血管系统,周围 周围心血管导丝
34023 导管导引器,血管,周围 周围血管导管导引器
16433 导管,腹膜 腹膜导管
13037 光线疗法设备 光线疗法治疗灯
29200 刺激器,电动,神经肌肉,物理治疗/按摩 物理治疗电疗法装置
15662 按摩机,物理治疗 物理治疗按摩机
15753 发射器/接收器系统,生理监测器 生理监测器发射器/接收器系统
22129 植皮刀,气动 气动植皮刀
34245 多频道睡眠记录仪,便携式 便携式睡眠记录仪
16621 压力监测延长管套件 压力监测延长管套件
17594 探头,血氧定量计 脉搏血氧定量计探头
17148 血氧定量计 脉搏血氧定量计
13236 瞳孔计 瞳孔计
18382 超音波骨质密度仪 超音波骨质密度仪
16247 资讯系统,医学影像存档与通讯,放射科 放射科医疗影像储传系统
16707 牙科材料,水泥,树脂合成材料 树脂合成牙科粘合剂
24775 流量计,气体,呼吸的 呼吸流量计
17698 分析仪,生理,呼吸力学 肺功能分析仪
27759 牙科材料,复原,合成树脂,光固化 牙科复原光固化合成树脂
18865 采血刺针,血液,防护 安全采血刺针
10909 夹子,外科,血管,头皮 头皮夹
27200 刀,外科手术刀/解剖刀 手术刀 / 解剖刀
17825 静脉注射套件,头皮静脉 头皮静脉液体输注器
18190 检眼镜,激光扫描 激光扫描检眼镜
15944 伽玛摄影机 闪烁照相机
24000 导管,鼻腔,鼻窦扩张,内窥镜 鼻窦扩张内窥镜导管
24906 程序套件/托盘,植入物输送 鼻窦增高术植入物输送套件
22691 打孔器,活检,皮肤 皮肤活检钻取器
25226 粘性胶布,伤口闭合 皮肤闭合粘性胶条绷带
35427 助听器,颅骨振动 颅骨振动式助听器
34010 电极,神经,诱发电位,体感 体感诱发电位神经电极
18444 扫描系统,单光子发射电脑断层摄影设备 单光子发射电脑断层摄影设备
13737 消毒设备 消毒设备
16387 歧管,旋塞 旋塞阀歧管
13803 旋塞 旋塞
10749 气管抽吸导管 抽吸导管
16779 管子,抽吸 吸管
16420 插管,耻骨上 耻骨上插管
10217 抽吸器,外科 手术用抽吸器
21368 钻头,外科 手术用钻头
11883 手套,外科 外科手套
12754 针,缝合线 手术用缝针
13988 监察器,生理,心电图,遥测 遥距心电图监察器
13987 监察器,生理,多用途,遥测 遥距生理监察器
13782 刺激器,电动,周围神经,止痛,经皮 经皮神经电刺激器
14161 套管针,胸腔 胸腔套管针
33922 止血垫 外用止血垫
14082 袖带,气管插管 气管管袖
17694 气管插管导引器 气管插管导引器
14093 气管切开按钮 气管切开按钮
26700 管子,气管造口术/喉切除术 气管造口术/ 喉切除术管
23418 流量计,血液,超音波,经颅 经颅超音波血流量计
12114 保育箱,婴儿,移动式 移动式婴儿保温箱
17940 导管,经气管,供氧 经气管供氧导管
14141 训练器械,有氧运动,踏板 跑步机
14154 套管针 套管针
23840 钻头 麻花钻
17887 温度计,电子,红外线,耳朵 耳温计, 温度计(耳朵), 体温计(耳朵)
15756 抽吸系统/冲洗器,外科,超音波 超音波灌洗装置
10432 流量计,血液,超音波 超音波血流量计
12719 雾化器,超音波 超音波雾化器
14278 扫描系统,超音波 超音波扫描器
11248 超音波治疗系统,物理治疗 超音波物理治疗
15731 光线疗法设备,紫外光 紫外光治疗灯
26652 扩张器,输尿管,护套 输尿管扩张器
16468 扩张器,外科,输尿管 输尿管扩张器
17690 输尿管镜 输尿管内窥镜
10764 导管,泌尿系统 导尿管
14307 排尿动力学测量系统 排尿动力学测量系统
16858 端口,血管通路 人工血管端口
24861 扫描系统,超音波,血管通路 血管超音波扫描仪
11268 扩张器,外科,血管 血管扩张器
15003 呼吸回路/呼吸管道,呼吸器 呼吸机呼吸回路 / 呼吸器呼吸管道
12397 血管组织识别带 神经血管组织识别带
14386 玻璃体切除术设备 玻璃体切除术设备
18756 导管,伤口,引流 伤口引流导管
风险级别 IIIExpand
风险级别 III
AMDNS 代号* AMDNS 名称* 器械描述
10134 麻醉机 麻醉机
16068 镜片/晶体,眼内,眼前房 眼前房人工晶体
16165 假体,胃食道,抗逆流 抗逆流胃食道假体
12636 监测系统,生理 房颤监测仪
23406 假体,下肢,膝关节 人工膝关节
23585 假体,鼻腔 人工鼻
16405 血液分离机 血细胞分离机
17116 心脏去纤颤器,外部,自动化 自动体外心脏去纤颤器 / 去颤机
27890 止血带,气动,自动化 自动气动止血带
17605 血细胞清洗机套件,自体输血装置 自体输血装置血细胞清洗机套件
17672 支架,胆道 胆道支架
10426 采血套件 血液包
12853 血氧定量计 血气分析仪
10447 加热器,血液/静脉注射溶液 血液加热器
17537 自体输血装置,血液处理 自体血液处理传输装置
13050 板,骨 骨固定装置
16101 螺钉,骨头 接骨螺钉
32734 螺钉,骨头/骨移植 接骨/植骨螺钉
26628 体外震波治疗系统,电磁,心脏 心脏电磁体外冲击波治疗系统
11969 心肺机 心肺分流术机
17192 放射摄影/透视摄影系统,心血管 心血管放射摄影/透视摄影系统
27995 白内障乳化摘除/玻璃体切除术系统 白内障摘除设备
17942 血氧定量计,大脑 脑部血氧定量计
16972 放射治疗系统,钴 钴放射治疗系统
18430 放射摄影系统,数位化 计算机放射摄影系统
17969 注射器,造影剂,电脑断层扫描 电脑断层扫描造影剂注射器
13469 扫描系统,电脑断层扫描 电脑断层扫描系统
20161 扫描系统,电脑断层扫描/正电子发射断层扫描 电脑断层扫描/正电子放射断层扫描组合系统
24311 扫描系统,电脑断层扫描,锥形束 锥状射束电脑断层扫描系统
17430 清洁液,隐形眼镜 隐形眼镜护理药水
17431 润湿液,隐形眼镜 隐形眼镜护理液
23426 血液透析装置,肾脏,连续性替代治疗 连续性肾替代性治疗机
10985 避孕套/安全套 避孕器
17968 注射器,造影剂 造影剂注射器
20352 近距离放射治疗系统 近距离放射治疗系统
17882 心脏去纤颤器/心脏起搏器,外部 心脏去纤颤器/监视器
33053 心脏去纤颤器/心脏起搏器/生理监护器 心脏去纤颤器/心脏起搏器/生理监护器
29579 心脏去纤颤器,外部,自动化/手动 手动 / 自动体外心脏去纤颤器 / 去颤机
16744 植体 植牙植体
29196 射频治疗系统,透热疗法,皮肤科 皮肤科透热治疗仪
11218 血液透析装置 透析机/洗肾机
11490 电灼器 透热疗法装置
11500 电极,电外科,返回 分散电极
42070 敷料,组合,复合,吸收性,抗菌 敷料 (严重烧伤)
13143 假体,耳廓 人造耳廓
11484 刺激器,电动,脑,电痉挛治疗 电痉挛治疗设备
34426 监察器,生理,脑电图 脑电图监察器
11418 电热电刀机 电烙术设备
20863 探针,电热烧灼 电烙设备探针
15579 电极,电外科 电外科电极
11499 电极,电外科,主动,手动控制 高频手术用电极刀
16206 电极,电外科,主动,脚踏控制 高频手术用电极刀
23653 牙科植入物,骨内膜 骨内膜牙科植入物
17928 支架,食道 食道支架
18499 心脏去纤颤器,体外 体外心脏去纤颤器 / 去颤机
15033 电极,心脏,体外除颤器 心脏去纤颤器电极
33484 体外震波治疗系统 体外冲击波治疗系统
13203 泵,体外灌注 体外灌注泵
34428 监察器,生理,胎儿 胎儿监察器
18429 放射摄影系统 固定式放射摄影系统
11279 消毒炉,液体杀菌剂,柔性内窥镜 柔性内窥镜消毒设备
27308 立体定向系统,框架引导,放射外科 框架引导立体定向放射手术系统
15956 扫描系统,电脑断层扫描,水平面,全身 全身电脑断层扫描系统
16885 放射摄影/透视摄影系统,通用 通用放射摄影/透视摄影系统
20682 水净化系统,逆渗透,血液透析 血液透析逆渗透系统
11232 透析器,血液透析 血液透析器
18166 假体,关节,髋关节 植入式髋关节假体
16485 透析器,血液透析,空心纤维,高渗透性 空心纤维血液透析器
17423 呼吸器,便携式/家庭护理 家庭护理呼吸器
18163 杀菌剂,液体,过氧化氢 过氧化氢消毒剂
12061 舱,治疗,高压氧 高压治疗舱
27290 立体定向系统,图像引导 图像引导立体定向系统
12324 镜片/晶体,眼内,人工晶体 植入式隐形眼镜
21283 夹子,植入物,胃肠道 植入式胃肠道夹
16771 鏠合钉 植入式鏠合钉
16028 夹子,植入式,血管 植入式血管夹
16781 程序套件/托盘,导管插入术,泌尿,保留性 保留性导尿术套件
12113 保育箱,婴儿 婴儿保暖器
16854 端口,注射/注入 输注端口
20310 注射器,筒式,胰岛素,笔式 胰岛素注射笔
16588 胰岛素泵输液套件 胰岛素泵输液套件
28074 输注泵,胰岛素 胰岛素泵
16597 放射摄影/透视摄影系统,血管造影/介入性 介入性X光摄影/透视摄影系统
16230 碎石机,体内,冲击,超音波 超音波体内碎石机
29717 粘弹性溶液,眼内 眼内粘弹性溶液
16495 输注泵 静脉泵
16072 假体,关节,膝盖 人工膝关节
28057 输注泵,综合疗法,大量 大容量多治疗输液泵
17468 碎石机,体内,激光 激光体内碎石机
23851 韧带/肌腱植入物 韧带/肌腱植入物
12364 放射治疗系统,直线加速器 直线加速器
26629 立体定向系统,图像引导,放射外科,直线加速器 直线加速器放射手术图像引导立体定向系统
16758 碎石机,体外 体外碎石机
18158 注射器,造影剂,磁力共振扫描 磁力共振扫描造影剂注射器
18080 避孕套,外部 男性避孕套 / 男性安全套
12425 放射摄影设备,乳房摄影术 乳房X光摄影机
23861 增强/重建种植体,面部 颌面种植体
16048 网片,金属 金属手术网
22910 缝合线,金属 金属丝缝合线
16147 假体,听小骨 人工听小骨
13272 放射摄影,移动式 移动式X光机
22908 缝合线,合成,不可吸收的,尼龙,单丝 单丝缝合线
22904 缝合线,合成,不可吸收的,聚偏二氟乙烯均聚物/六氟丙烯 单丝缝合线
13215 输注泵,综合疗法 多疗法输液泵
15868 导针器 导针器
20395 伤口治疗系统,负压 负压伤口治疗系统
34415 监察器,生理,初生婴儿/婴儿 初生婴儿监察器
22899 缝合线,合成,非吸收性 非吸收性缝合线
12450 面罩,空气-氧气,非循环呼吸型 非循环呼吸型面罩
23868 增大/重塑植入物,面部,鼻腔 鼻子假体植入物
12830 骨粘固剂/骨水泥 骨粘固剂 / 骨水泥
16027 骨科内固定系统 骨外固定器
16046 骨科外固定系统,脊柱 骨科脊柱外固定系统
27299 立体定向系统,图像引导,外科,骨科 骨科手术图像引导立体定向系统
12873 氧气浓缩器 氧气浓缩器
17717 支架,胰脏 胰管支架
17588 监察器,生理,患者载送 患者载送生理监察器
16924 输注泵,镇痛剂,患者控制 患者自控镇痛设备
11226 腹膜透析设备 腹膜透析循环仪
34411 监察器,生理 生理监护器
18146 灭菌设备,杀菌气体,气态等离子 等离子灭菌器
16071 镜片/晶体,眼内,眼后房 眼后房人工晶体
20546 放射治疗系统,质子束 质子束放射治疗系统
34610 血氧/一氧化碳定量计,脉搏 脉搏血氧/一氧化碳定量计
34448 监察器,生理,脉搏血氧 脉搏血氧监察器
36782 支架,胃十二指肠 幽门支架
12327 射频治疗系统,组织消融 射频组织消融治疗系统
11758 放射摄影/透视装置,移动式 放射摄影/透视C 型臂
15952 放射摄影/透视摄影装置 放射摄影/透视摄影装置
23717 监察器,生理,呼吸/呼出二氧化碳/脉搏血氧,床边 呼吸/呼出二氧化碳/脉搏血氧监察器
18599 远端操纵系统,外科 机器人手术系统
13468 扫描系统 扫描系统
16099 假体,关节,肩部 人工肩关节
13910 缝合线,天然,不可吸收的,丝绸 医用丝线
16045 皮肤扩张植入物 皮肤扩张植入物
17985 阀,言语,气管食管 说话阀
27296 立体定向系统,图像引导,外科,脊柱 脊柱手术图像引导立体定向系统
13746 消毒设备,蒸汽 蒸汽灭菌器
24901 足部植入物,距骨 距骨足部植入物
25105 立体定向系统,图像引导,外科 手术图像引导立体定向系统
20317 吻合器,外科 手术用吻合器
20328 鏠合钉,肠胃/内脏器官 手术用鏠合钉
16142 消毒设备,蒸汽,台式 台式蒸汽灭菌器
16102 垫片,肌腱 肌腱垫片
13172 睾丸植入物 睾丸植入物
16150 假体,关节,髋关节,完全 人工全髋关节
16096 假体,关节,膝盖,完全 人工全膝关节
18049 超音波手术设备 超音波凝固剪
16040 支架,输尿管 输尿管支架
17889 支架,尿道 尿道支架(C型)
13176 假体,尿道括约肌 人造尿道括约肌
25126 圈套器,子宫,内窥镜 子宫内窥镜圈套器
37554 血管闭合装置 血管闭合装置
17731 封堵器,血管 血管封堵器
18098 呼吸器,运送 呼吸器
15613 呼吸器 呼吸器
23930 血管采集系统 血管采集系统
25209 监察器,生理 生命表征监察器
17907 输液泵,血液/溶液加温 加温输液泵
11315 敷料 伤口敷料(用于慢性溃疡伤口)
26677 冲洗器,伤口 伤口冲洗器
风险级别 IVExpand
风险级别 IV
AMDNS 代号* AMDNS 名称* 器械描述
16791 海绵,止血剂,吸收性 吸收性止血海绵 (手术用)
27284 牙周再生膜植入物,可吸收的 可吸收牙周再生膜植入物
22892 缝合线,合成,吸收性 吸收性缝合线
18679 导管,心脏,血管造影 心血管造影导管
17613 导管,心脏,血管造影,心室 血管造影心室导管
17184 导管,血管,血管成形术,球囊 血管成形术用球囊扩张导管
16039 瓣环成形术环/带植入物 瓣环成形术环/带植入物
42070 敷料,组合,复合,吸收性,抗菌 抗菌敷料
27750 骨水泥,抗菌 抗菌骨水泥
26791 导管,血管,支架输送,主动脉 主动脉支架输送导管
15768 套管,主动脉 主动脉套管
33943 程序套件/托盘,植入物输送,心脏瓣膜,主动脉 主动脉心瓣植入物输送套件
13177 假体,血管,人造 人造血管
13138 假体,心脏瓣膜 人造心瓣
15869 假体,心脏瓣膜,人工 人造心瓣
18254 移植物,皮肤,人工 人工植皮
20384 支架,血管,冠状动脉,球囊扩张,生物活性涂层 生物活性涂层支架
15870 假体,心脏瓣膜,生物 生物组织心瓣
37286 骨移植替代品 植骨代用品
15749 覆盖植入物,钻孔 钻孔覆盖植入物
10561 插管 插管 (神经外科或心脏科)
16655 导管,心脏,电生理学,消融 心脏消融导管
10840 循环辅助装置,心脏 心脏辅助装置
33296 电极,心脏 心脏部位电极
18111 程序套件/托盘,导线提取,起搏器/除颤器 心脏起搏器/除颤器导线提取套件
12911 起搏器,心脏 心脏起搏器
18610 心壁稳定剂 心壁稳定器
16163 程序套件/托盘,心脏停搏剂溶液注射 心麻痹术溶液施用工具套件
25708 心血管贴片植入物 心血管贴片植入物
17797 分流管,颈动脉 颈动脉分流管
34027 导管导引器,血管,中心静脉,直接插入 中心静脉导管导引器
18663 导管,血管,血液透析,中心静脉 中心静脉血液透析导管.
10729 导管,血管,输液,中心静脉 中央静脉输液导管
10769 导管,颅内,脑腔 脑腔外引流导管
41084 止血剂,外科,胶原蛋白 胶原蛋白止血剂
24190 网状物,胶原蛋白 胶原蛋白网
15284 注射器,造影剂,血管摄影 心导管注射器
34313 导管,血管,血管成形术,球囊,冠状动脉 冠状动脉血管成形术用球囊扩张导管
33507 支架,血管,冠状动脉,分叉 冠状动脉分叉支架
36600 导线,心血管系统,冠状 冠状动脉导丝
23860 增大/整形重塑植入物 整容植入物
13052 板,颅骨成形术 颅骨成形术板
20383 支架,血管,冠状动脉,球囊扩张,药物释放 药物释放冠状动脉血管支架
23846 硬脑膜植入物 硬脑膜植入物
18466 刺激器,电动 电刺激器
10714 导管,血管,栓塞切除术/血栓切除术 栓塞切除术/血栓切除术导管
12900 导联,植入式心脏起搏器,心内膜 心内膜植入式心脏起搏器导联
20454 支架/移植,血管,主髂动脉 血管内支架移植
16989 导联,体外心脏起搏器,心肌 体外心脏起搏器心肌导联
22556 导线,外部心脏调节器/起搏器 外部心脏调节器导线
16654 导管,心脏,漂浮球囊,起搏电极 带有起搏电极的心脏球囊导管
41085 止血剂,外科,明胶 明胶止血剂
13379 牵开器,外科,胸部器官,心脏 心脏牵开器
15012 心肺体外循环机管套件 心肺体外循环机输血管
15022 导管,血管,血液透析 血液透析导管
33055 支架,血管,周围,球囊扩张,髂动脉 髂动脉周围血管支架
16652 心脏去纤颤器,植入式 植入式心脏去纤颤器
16653 导联,植入式除颤器 植入式除颤器导联
14174 夹子,植入式,输卵管 植入式输卵管夹
18637 导管,血管,输液 输液血管导管
23150 椎间融合植入物 椎间融合植入物
12913 调节器,起搏器 植入式心脏调节器/起搏器
18569 粘弹性注射物,关节内 关节内粘弹性注射物
32030 导管,血管,血管成形术,球囊,颅内动脉 颅内动脉血管成形术用球囊扩张导管
28243 支架,血管,颅内动脉 颅内动脉血管支架
18695 导管,颅内 颅内导管
12156 子宫环,避孕药具 子宫环
15034 栓塞,血管,血管内栓塞术 血管内栓塞用具
37580 缝合线,合成,可吸收的,聚羟基丁酸酯,单丝 单丝缝合线
22903 缝合线,合成,不可吸收的,聚酯,多丝 多丝缝合线
16057 神经鞘植入物 神经/肌腱鞘植体
18640 导管,血管,输液,中央静脉,经皮 经皮中央静脉导管
34317 导管,血管,血管成形术,球囊,周围动脉 周围动脉血管成形术用球囊扩张导管
10742 导管,腹膜,透析 腹膜透析导管
17471 缝合线,合成,可吸收的,可吸收性,聚乳酸素 聚乳酸素缝合线
16777 导管,心脏,漂浮球囊,肺动脉 肺动脉球囊导管
23844 乳房植入物,生理盐水填充 生理盐水乳房植入物
17855 乳房植入物,凝胶填充 硅胶乳房植入物
18084 隔间物 隔间物
15971 缝合线,金属,不锈钢 不锈钢单丝缝合线
13911 缝合线,金属,不锈钢 不锈钢丝缝合线
26140 止血剂,外科 手术用止血剂
17693 程序套件/托盘,植入物输送,支架,输尿管 输尿管支架植入物套件
10764 导管,泌尿系统 导尿管
34022 导管导引器,血管 血管导管导引器
18636 导管,血管 心血管系统用导管
17846 导管,血管,引导 血管导引鞘
17461 支架,血管 血管支架