国家食品药品监督管理总局(总局)现已认同由医疗仪器管制办公室发出的以下两类证书为《原产地销售核准证明》：
如本地制造商有意为其生产的医疗仪器申请《中华人民共和国医疗仪器注册证》，可使用《表列证书》或《致总局证明书》作为其中一项申报资料。
现时管理制度表列的范畴包括II至IV级的一般医疗仪器和D级的体外诊断医疗仪器。办公室会发出《致总局证明书》予未纳入管理制度表列范围的医疗仪器。有关证书的申请细节如下：
| 仪器级别 | 总局接受的证书 | 申请表格 | 申请指引 |
|---|---|---|---|
| II/III/IV 级的一般医疗仪器 和 D级的体外诊断医疗仪器 | 表列证书 | MD-C2&3&4, MD-IVD | [GN-02] 第 II, III & IV 级医疗仪器表列指南 [GN-06]体外诊断 医疗仪器表列指南 |
| I级的一般医疗仪器 和 A/B/C 级的体外诊断医疗仪器 | 致总局证明书 | MD-CFDA | 《致总局证明书》的申请指引 (如下) |