業界
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(註:醫療儀器管制辦公室已於2019年10月1日易名為醫療儀器科。更新的聯絡資料已在
聯絡我們網頁
列出,如有查詢可聯絡醫療儀器科。)
簡介會
有關於醫療儀器行政管理制度下表列醫療儀器的簡介會
簡介會參考材料
醫療儀器行政管理制度簡介會(中文)
醫療儀器行政管理制度簡介會(英文)
《表列醫療儀器的改動》指南文件簡介會(中文)
(只供參考)
《表列醫療儀器的改動》指南文件簡介會(英語)
(只供參考)
技術參考文件《醫療儀器軟件及網絡安全》及 《人工智能醫療儀器》簡介會
醫療儀器資訊系統(MDIS)培訓資料
第一部分:帳戶註冊(只供英文版本)
第二部份:表列申請(只供英文版本)
第三部份:呈報有關醫療儀器的安全警示及醫療事件(只供英文版本)
一般資料
醫療儀器行政管理制度小冊子
甚麼是醫療儀器?
您的產品是否醫療儀器?
一般醫療儀器分級程式
已分級的一般醫療儀器例子
體外診斷醫療儀器分級程式
已分級的體外診斷醫療儀器例子
亞洲醫療儀器名目(AMDNS)
其他
視像 - 你的產品是否醫療儀器?
視像 - 甚麼因素會影響一般醫療儀器的風險級別?
視像 - 甚麼因素會影響體外診斷醫療儀器的風險級別?
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單張 - 於醫療儀器行政管理制度下表列2019冠狀病毒病快速抗原測試
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