業界

（註：醫療儀器管制辦公室已於2019年10月1日易名為醫療儀器科。更新的聯絡資料已在聯絡我們網頁列出，如有查詢可聯絡醫療儀器科。）

簡介會

• 有關於醫療儀器行政管理制度下表列醫療儀器的簡介會

簡介會參考材料

• 醫療儀器行政管理制度簡介會（中文）
• 醫療儀器行政管理制度簡介會（英文）
• 《表列醫療儀器的改動》指南文件簡介會（中文）（只供參考）
• 《表列醫療儀器的改動》指南文件簡介會（英語）（只供參考）
• 技術參考文件《醫療儀器軟件及網絡安全》及 《人工智能醫療儀器》簡介會

醫療儀器資訊系統(MDIS)培訓資料

• 第一部分：帳戶註冊（只供英文版本）
• 第二部份：表列申請（只供英文版本）

一般資料

• 醫療儀器行政管理制度小冊子
• 甚麼是醫療儀器？
• 您的產品是否醫療儀器？
• 一般醫療儀器分級程式
• 已分級的一般醫療儀器例子
• 體外診斷醫療儀器分級程式
• 已分級的體外診斷醫療儀器例子
• 亞洲醫療儀器名目（AMDNS）

其他

• 視像 - 你的產品是否醫療儀器？
• 視像 - 甚麼因素會影響一般醫療儀器的風險級別？
• 視像 - 甚麼因素會影響體外診斷醫療儀器的風險級別？
• 視像 - 如何申請表列第II/III/IV級一般醫療儀器
• 視像 - 如何申請表列第B/C/D級體外診斷醫療儀器
• 視像 - 本地負責人的角色和職責
• 單張 - 於醫療儀器行政管理制度下表列2019冠狀病毒病快速抗原測試
• 視像 - 如何於醫療儀器行政管理制度下申請表列2019冠狀病毒病快速抗原測試