業界

（註：醫療儀器管制辦公室已於2019年10月1日易名為醫療儀器科。更新的聯絡資料已在聯絡我們網頁列出，如有查詢可聯絡醫療儀器科。）

一般資料

• 甚麼是醫療儀器？
• 您的產品是否醫療儀器？
• 一般醫療儀器分級程式
• 已分級的一般醫療儀器例子
• 體外診斷醫療儀器分級程式
• 已分級的體外診斷醫療儀器例子
• 亞洲醫療儀器名目（AMDNS）

講義

• 如何申請表列第II/III/IV級一般醫療儀器講座（中文）
• 如何申請表列第B/C/D級體外診斷醫療儀器講座（中文）
• 如何申請表列第II/III/IV級一般醫療儀器講座（英語）
• 如何申請表列第B/C/D級體外診斷醫療儀器講座（英語）

其他

• 單張 - 於醫療儀器行政管理制度下表列2019冠狀病毒病快速抗原測試
• 視像 - 如何於醫療儀器行政管理制度下申請表列2019冠狀病毒病快速抗原測試