業界
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(註:醫療儀器管制辦公室已於2019年10月1日易名為醫療儀器科。更新的聯絡資料已在
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列出,如有查詢可聯絡醫療儀器科。)
簡介會
有關於醫療儀器行政管理制度下表列醫療儀器的簡介會
簡介會參考材料
如何申請表列第II/III/IV級一般醫療儀器講座(中文)
如何申請表列第B/C/D級體外診斷醫療儀器講座(中文)
如何申請表列第II/III/IV級一般醫療儀器講座(英語)
如何申請表列第B/C/D級體外診斷醫療儀器講座(英語)
一般資料
醫療儀器行政管理制度小冊子
甚麼是醫療儀器?
您的產品是否醫療儀器?
一般醫療儀器分級程式
已分級的一般醫療儀器例子
體外診斷醫療儀器分級程式
已分級的體外診斷醫療儀器例子
亞洲醫療儀器名目(AMDNS)
其他
單張 - 於醫療儀器行政管理制度下表列2019冠狀病毒病快速抗原測試
視像 - 如何於醫療儀器行政管理制度下申請表列2019冠狀病毒病快速抗原測試
視像 - 本地負責人的角色和職責