一般醫療器械分級的例子

一般醫療器械分級的例子

備註:
  1. 醫療器械的本地負責人可以於「醫療器械行政管理制度」下申請表列風險級別第II、III及IV級之一般醫療器械及第B、C及D級之體外診斷醫療器械,有關申請表列的詳情,請瀏覽醫療器械表列申請
  2. 每項醫療器械的實際分級須視乎其設計及製造商就該器械的原擬用途而定。以下醫療器械的例子只作參考之用。有關醫療器械分級的詳情,請參閱<<一般醫療器械分級>>(技術參考文件TR-003號)<<體外診斷醫療器械分級>>(技術參考文件TR-006號)
  3. 若某項醫療器械具有超過一個級別的特徵,便應根據所符合的最高級別進行分級。
  4. 如中、英文兩個版本有任何抵觸或不相符之處,應以英文版本為準。

* AMDNS = 亞洲醫療器械名目

風險級別 IExpand
風險級別 I
AMDNS 代號* AMDNS 名稱* 器械描述
13375 牽開器,外科,腹壁 腹壁牽開器
10211 收集容器,抽吸器/抽吸裝置 抽吸器收集容器
17417 分析儀,生理,身體成分 體脂分析儀
37365 乳房植入物套筒 乳房植入物套筒
15066 藥籤,吸收體/棉花 棉籤
11315 敷料 棉花敷料
22945 剪刀,外科 解剖剪刀 (可消毒)
13698 海綿,外科,解剖 解剖用海綿
34007 電極,神經,誘發電位 誘發電位神經電極
12170 管套件,靜脈注射,延伸 延長套件
12319 固定環形器械,外科,眼晶狀體 眼晶狀體切除器
12815 檢眼鏡 眼底鏡
16334 分析儀,生理,神經肌肉功能,步態 步態分析儀
17649 胃束帶 胃束帶
12157 靜脈注射套件 輸液器
33198 牽開器,外科,關節組織 關節組織牽開器
21410 穿引器,結紮線 結紮線穿引器
25169 繃帶,壓縮/支撐,多層 多層壓縮繃帶
12726 手術縫線固定裝置 縫針固定器
16419 相機,攝影,眼科 眼科相機
16209 鉗子,眼科 眼科鉗
13517 螺絲刀,外科,骨/骨義肢 骨科螺絲刀
14105 牽引裝置 骨科牽引硬件
12956 沐浴,石蠟,物理治療 石蠟浴
20255 注射器,柱塞 活塞注射器
13373 牽開器 牽開器
10284 繃帶,壓縮/支撐 自黏繃帶
16262 排煙系統,外科 手術用排煙系統
33203 牽開器,外科,脊柱 脊柱牽開器
13833 通管針 通管針
33882 鑽頭,外科 手術用鑽頭
26685 抽吸系統/沖洗器,外科 手術用灌洗裝置
18606 拭子,標本採集/運輸 採樣拭子
11265 擴張器,尿道 尿道擴張器
13392 牽開器,陰道 陰道牽開器
11073 袖帶,血壓 血壓袖帶
14449 輪椅 輪椅
風險級別 IIExpand
風險級別 II
AMDNS 代號* AMDNS 名稱* 器械描述
12730 針,針灸 針灸針
10123 呼吸回路轉接器 轉接器
10046 氣溶膠產生器 氣溶膠生成器
10139 呼吸回路/呼吸管道,麻醉 麻醉呼吸回路管道
28105 外用溶液/乳膏,麻醉藥 麻醉藥外用溶液
15982 套管,關節鏡引流 關節鏡引流套管
10198 關節鏡 關節腔內窺鏡
10053 人工氣道 人工氣道
13848 醫用吸引頭 醫用吸引頭
10208 抽吸器 壓縮式抽吸器
15065 縫合裝置,自動 自動縫合裝置
11712 過濾器,細菌 細菌過濾器
12602 監察器,生理,腦電圖,床旁 床邊腦電圖監察器
10831 膽囊鏡 膽道內窺鏡
11330 手鑽,活組織檢查 活檢鑽頭
11775 鉗子,活檢 活檢鉤
10421 輸血套件 輸血裝置/輸血管
15171 冰箱,血庫 血庫冰箱
23082 離心式血細胞處理器 血細胞離心機
10446 程序套件/托盤,採樣,血液 採血套件
12736 針,採血 採血套件
18242 針,採血,防護 採血保護針
10689 導管,血管,血壓 血壓導管
13106 血壓計 血壓計
16173 血壓計,電子,自動 血壓計
16833 程序套件/托盤,活檢,抽吸,骨髓 骨髓穿刺活檢套件
10459 骨蠟 骨蠟
10485 抽吸器,乳房 吸乳器 / 泵奶機 / 吸奶器
10561 插管 插管 (一般用途)
33885 鑽頭,外科,骨頭,空心的 骨科空心鑽頭
13361 復甦器,心臟 心臟復甦器
17723 監護系統,生理,運動負荷,心臟 動態心電圖監察系統
34021 導管導引器 導管導引器
12524 擴張器,子宮頸管,球囊 子宮頸管球囊擴張器
26679 抽吸系統/沖洗器,結腸 結腸灌洗裝置
18038 角膜地形圖系統 電腦角膜地形圖系統
25725 訓練器械,電腦化,步態 電腦化步態訓練器
27728 訓練器械,電腦化,上肢,手/手腕 電腦化手/手腕訓練器
26221 訓練器械,電腦化,神經康復 電腦化神經康復訓練器
25726 訓練器械,電腦化,上肢 電腦化上肢訓練器
10996 隱形眼鏡 隱形眼鏡
17137 訓練器械,持續被動運動,上肢,手/手腕 持續被動手/手腕運動機
24766 訓練器械,持續被動運動,下肢,膝 持續被動膝運動機
17138 訓練器械,持續被動運動,下肢 持續被動下肢運動機
24765 訓練器械,持續被動運動,上肢,肩部 持續被動肩部運動機
17139 訓練器械,持續被動運動,上肢 持續被動上肢運動機
12701 插管,鼻腔,持續正壓呼吸器 持續正壓呼吸器插管
16534 低溫儲存容器 低溫儲存容器
18051 冷凍手術設備 冷刀
25701 針,注射,膀胱鏡 膀胱注射針
16360 矯正牙箍扣環 矯正牙箍扣環
16388 牙科材料,黏合劑,假牙/口腔組織 假牙黏合劑
13313 驗光儀,眼科 屈光計
39657 施夾鉗,腹腔鏡,一次性 一次性腹腔鏡施夾鉗
17684 施夾鉗,血管,一次性 一次性使血管施夾鉗
22945 剪刀,外科 解剖剪刀(一次性)
17654 十二指腸鏡,視頻 十二指腸鏡內窺鏡
11407 心電圖 心電圖儀
11467 腦電圖 腦電圖機
13450 鋸,外科,骨,電動 電動骨鋸
22123 植皮刀,電動 電動植皮刀
11439 電極,心臟,心電圖 心電圖電極
16157 血壓計,電子 電子血壓計
14032 溫度計,電子 電子溫度計, 電子體溫計
34209 刺激器,電動,神經肌肉/周圍神經的,經皮的 電療法裝置
18424 內窺鏡套管 內窺鏡套管
17424 抽吸系統/沖洗器,內窺鏡 內窺鏡 抽吸系統/沖洗器
17735 縫合裝置,自動,內窺鏡,關節鏡 關節鏡自動縫合裝置
23523 充氣器,內窺鏡 內窺鏡充氣器
41138 剪刀,外科,內窺鏡 內窺鏡剪刀
23504 內窺鏡 內窺鏡
17002 相機,視頻,內窺鏡 內窺鏡相機
18034 圖像處理器,視像,內窺鏡 內窺鏡視頻圖像處理器
14085 管子,氣管 氣管內管
13209 輸液泵,腸道餵食 腸內營養泵
10716 導管,食道,球囊 食道球囊導管
11257 擴張器,外科,食道,內窺鏡 食道擴張器
17986 人工氣道,食管/氣管閉塞 食管閉塞氣道
13740 消毒設備,殺菌氣體,環氧乙烷 環氧乙烷滅菌器
12401 潤滑啫喱 醫學檢查專用凝膠
18702 導管,膽道,引流,經皮穿刺,外部 體外經皮穿刺膽道引流導管
17680 監察器,生理,血氣/酸鹼值,床邊,體外 體外血氣/酸鹼值監察器
32795 鉤,外科,眼睛 眼睛鉤
27737 外用溶液/乳膏,眼部潤滑 眼部潤滑液
25702 分析儀,生理,視覺功能,眼睛結構 眼睛結構分析儀
27559 刀,外科,眼睛 眼科手術刀
28490 擴張器,導管插入術,筋膜 筋膜導管插入術用擴張器
27125 管,鼻胃管,餵養 喂食管
27141 管子,胃管,餵養 喂食管
11696 探測器,胎兒心臟,超音波 多普勒胎心儀
17144 膀胱鏡,柔性 柔性膀胱石窺鏡
16268 鉗子,活檢,柔性內窺鏡 柔性內窺鏡活檢鉗
15075 喉鏡,可彎曲式/柔性 可彎曲式/柔性喉鏡
15057 乙狀結腸鏡,軟性 軟性乙狀結腸內窺鏡
23491 膀胱鏡,柔性,視頻 柔性膀胱石窺鏡
23531 喉鏡,柔性,視頻 軟管喉鏡
10720 導管,泌尿,尿道,引流,自留 福利氏導尿管
41936 腳踏式開關 腳踏開關
17950 加溫設備,病人,強制空氣 強制空氣式的高溫熱療設備
17888 溫度計,電子,紅外線,皮膚 額溫計, 溫度計(額頭), 體溫計(額頭)
18108 掃描系統,磁力共振掃描,全身 全身磁力共振掃描設備
23486 相機,攝影,眼科,眼底,非散瞳 眼底相機
13366 復甦器,肺部,氣動 氣動心肺復甦器
18366 記錄儀,生理,酸鹼值,上消化道 胃食道酸鹼值記錄儀,
25125 圈套器,胃腸道,內窺鏡 胃腸道內窺鏡圈套器
36607 導線,胃腸病科 胃腸道導絲
24802 壓力儀,胃腸道 胃腸道壓力儀
14221 管子,鼻胃 鼻胃腸管
11967 助聽器 助聽器
15645 加濕器,人工氣道,熱/濕交換 熱/濕交換人工氣道加濕器
12712 霧化器 加熱式霧化器
13586 分流器,動靜脈 透析導管分流器
39557 氧氣輸送設備,高流量 高流量氧氣輸送設備
20740 開放氣道,高頻胸壁振蕩,馬甲式 高頻胸壁振蕩排痰儀
12081 子宮鏡 子宮鏡
17956 加溫設備,病人,輻射,嬰兒 嬰兒保暖台
25786 加溫設備,病人,導電層,嬰兒 嬰兒保暖台
25473 靜脈探測器,紅外線 紅外靜脈探測器
23917 光線療法設備,紅外線 紅外線療法治療燈
14036 溫度計,電子,紅外線 紅外線體溫計
16579 輸注泵用工具 輸液泵輸液套件
27894 外用溶液/乳膏/凝膠,受傷的皮膚 受傷皮膚外用凝膠
12144 氣腹機 氣腹機
24027 針,注射,皮下注射,防護 肌內注射針
12745 針,注射,皮下注射 肌內注射針
12155 子宮內水球 子宮內水球
16431 導管,宮腔內 宮內導管
27338 掃描系統,激光,光學相幹斷層掃描,血管內 血管激光掃描光學斷層掃描系統
13488 剪刀,外科,眼睛,虹膜 虹膜剪
15585 程序套件/托盤,沖洗/灌洗 沖洗管
12811 角膜曲率儀 角膜曲率儀
20485 腹腔鏡,外科 腹腔鏡
32699 套管針,腹部,腹腔鏡 腹腔鏡套管針
26335 相機,視頻,腹腔鏡 腹腔鏡相機
26688 抽吸系統/沖洗器,結腸 結腸灌洗裝置
27014 人工氣道,喉罩 喉罩人工氣道
13845 抽吸器/沖洗器 灌洗器
18161 殺菌劑,液體 液體消毒劑(醫療器械專用)
23744 訓練器械,持續被動/主動運動,下肢/上肢 四肢連續被動/主動運動運動機
11729 接頭/適配器,魯爾 魯爾接頭
16260 掃描系統,磁力共振掃描 磁力共振掃描設備
17745 導管,直腸,壓力測量 直腸壓力測量導管
16174 血壓計,電子,手動 手動充氣電子血壓計
18131 擴張系統,機械,腹腔鏡 腹腔鏡機械擴張系統
12248 刀,外科,半月板 半月板手術刀
11245 微波透熱治療系統 微波透熱治療儀
17432 嬰兒保溫箱,移動式 移動式嬰兒保溫箱
17433 加溫設備,病人,輻射,嬰兒,移動式 移動式嬰兒加溫器
12699 鼻腔氣球 鼻腔氣球
12700 插管,鼻腔,氧氣供應 鼻插管
16798 管,鼻腸,餵養 鼻腸管
27109 管子,鼻腸 鼻腸管
10057 人工氣道/人工呼吸道,鼻咽 鼻咽人工氣道
12710 鼻咽喉鏡 鼻咽喉內窺鏡
18069 注射器,藥物/疫苗,無針 無針注射器
12729
18241 採血針套件,防護 預防針刺裝置
10762 導管,泌尿系統,尿道 奈拉頓點導尿管
13775 刺激器,電動,神經肌肉 神經肌肉電刺激器
18586 一氧化氮輸送設備 一氧化氮輸送設備
24811 眼壓計,非接觸式 非接觸式眼壓計
17428 敷料,合成,薄膜,非浸漬/未浸漬 非浸漬 / 未浸漬敷料
34872 分析儀,生理,心血管功能,主動脈血壓 無創動脈血壓儀
24553 像差儀 眼科像差測量儀
16809 眼壓計 眼壓計
14035 溫度計,電子,熱阻體/熱電偶,病人 電子口腔溫度計, 電子口腔體溫計
16472 分配器,骨水泥 骨水泥分配器
36608 導線,骨科 骨科導絲
11331 手鑽,外科,骨 手術用骨科手鑽
13297 鉸刀,骨科 骨科鉸刀
12448 面罩,空氣氧氣 氧氣面罩
13538 感測器,氧氣 氧氣感測器
15625 乳頭狀切割器 乳頭狀切割器
24817 敷料,天然纖維,棉/紗布,凡士林/礦物脂 石蠟敷料(非藥性)
25208 冷卻裝置,病人,循環液體 患者循環液體冷卻裝置
36601 導線,心血管系統,周圍 周圍心血管導絲
34023 導管導引器,血管,周圍 周圍血管導管導引器
16433 導管,腹膜 腹膜導管
13037 光線療法設備 光線療法治療燈
29200 刺激器,電動,神經肌肉,物理治療/按摩 物理治療電療法裝置
15662 按摩機,物理治療 物理治療按摩機
15753 發射器/接收器系統,生理監測器 生理監測器發射器/接收器系統
22129 植皮刀,氣動 氣動植皮刀
34245 多頻道睡眠記錄儀,便攜式 便攜式睡眠記錄儀
16621 壓力監測延長管套件 壓力監測延長管套件
17594 探頭,血氧定量計 脈搏血氧定量計探頭
17148 血氧定量計 脈搏血氧定量計
13236 瞳孔計 瞳孔計
18382 超音波骨質密度儀 超音波骨質密度儀
16247 資訊系統,醫學影像存檔與通訊,放射科 放射科醫療影像儲傳系統
16707 牙科材料,水泥,樹脂合成材料 樹脂合成牙科黏合劑
24775 流量計,氣體,呼吸的 呼吸流量計
17698 分析儀,生理,呼吸力學 肺功能分析儀
27759 牙科材料,復原,合成樹脂,光固化 牙科復原光固化合成樹脂
18865 採血刺針,血液,防護 安全採血刺針
10909 夾子,外科,血管,頭皮 頭皮夾
27200 刀,外科手術刀/解剖刀 手術刀 / 解剖刀
17825 靜脈注射套件,頭皮靜脈 頭皮靜脈液體輸注器
18190 檢眼鏡,激光掃描 激光掃描檢眼鏡
15944 伽瑪攝影機 閃爍照相機
24000 導管,鼻腔,鼻竇擴張,內窺鏡 鼻竇擴張內窺鏡導管
24906 程序套件/托盤,植入物輸送 鼻竇增高術植入物輸送套件
22691 打孔器,活檢,皮膚 皮膚活檢鑽取器
25226 黏性膠布,傷口閉合 皮膚閉合黏性膠條繃帶
35427 助聽器,顱骨振動 顱骨振動式助聽器
34010 電極,神經,誘發電位,體感 體感誘發電位神經電極
18444 掃描系統,單光子發射電腦斷層攝影設備 單光子發射電腦斷層攝影設備
13737 消毒設備 消毒設備
16387 歧管,旋塞 旋塞閥歧管
13803 旋塞 旋塞
10749 氣管抽吸導管 抽吸導管
16779 管子,抽吸 吸管
16420 插管,恥骨上 恥骨上插管
10217 抽吸器,外科 手術用抽吸器
21368 鑽頭,外科 手術用鑽頭
11883 手套,外科 外科手套
12754 針,縫合線 手術用縫針
13988 監察器,生理,心電圖,遙測 遙距心電圖監察器
13987 監察器,生理,多用途,遙測 遙距生理監察器
13782 刺激器,電動,周圍神經,止痛,經皮 經皮神經電刺激器
14161 套管針,胸腔 胸腔套管針
33922 止血墊 外用止血墊
14082 袖帶,氣管插管 氣管管袖
17694 氣管插管導引器 氣管插管導引器
14093 氣管切開按鈕 氣管切開按鈕
26700 管子,氣管造口術/喉切除術 氣管造口術/ 喉切除術管
23418 流量計,血液,超音波,經顱 經顱超音波血流量計
12114 保育箱,嬰兒,移動式 移動式嬰兒保溫箱
17940 導管,經氣管,供氧 經氣管供氧導管
14141 訓練器械,有氧運動,踏板 跑步機
14154 套管針 套管針
23840 鑽頭 麻花鑽
17887 溫度計,電子,紅外線,耳朵 耳溫計, 溫度計(耳朵), 體溫計(耳朵)
15756 抽吸系統/沖洗器,外科,超音波 超音波灌洗裝置
10432 流量計,血液,超音波 超音波血流量計
12719 霧化器,超音波 超音波霧化器
14278 掃描系統,超音波 超音波掃描器
11248 超音波治療系統,物理治療 超音波物理治療
15731 光線療法設備,紫外光 紫外光治療燈
26652 擴張器,輸尿管,護套 輸尿管擴張器
16468 擴張器,外科,輸尿管 輸尿管擴張器
17690 輸尿管鏡 輸尿管內窺鏡
10764 導管,泌尿系統 導尿管
14307 排尿動力學測量系統 排尿動力學測量系統
16858 端口,血管通路 人工血管端口
24861 掃描系統,超音波,血管通路 血管超音波掃描儀
11268 擴張器,外科,血管 血管擴張器
15003 呼吸回路/呼吸管道,呼吸器 呼吸機呼吸回路 / 呼吸器呼吸管道
12397 血管組織識別帶 神經血管組織識別帶
14386 玻璃體切除術設備 玻璃體切除術設備
18756 導管,傷口,引流 傷口引流導管
風險級別 IIIExpand
風險級別 III
AMDNS 代號* AMDNS 名稱* 器械描述
10134 麻醉機 麻醉機
16068 鏡片/晶體,眼內,眼前房 眼前房人工晶體
16165 假體,胃食道,抗逆流 抗逆流胃食道假體
12636 監測系統,生理 房顫監測儀
23406 假體,下肢,膝關節 人工膝關節
23585 假體,鼻腔 人工鼻
16405 血液分離機 血細胞分離機
17116 心臟去纖顫器,外部,自動化 自動體外心臟去纖顫器 / 去顫機
27890 止血帶,氣動,自動化 自動氣動止血帶
17605 血細胞清洗機套件,自體輸血裝置 自體輸血裝置血細胞清洗機套件
17672 支架,膽道 膽道支架
10426 採血套件 血液包
12853 血氧定量計 血氣分析儀
10447 加熱器,血液/靜脈注射溶液 血液加熱器
17537 自體輸血裝置,血液處理 自體血液處理傳輸裝置
13050 板,骨 骨固定裝置
16101 螺釘,骨頭 接骨螺釘
32734 螺釘,骨頭/骨移植 接骨/植骨螺釘
26628 體外震波治療系統,電磁,心臟 心臟電磁體外衝擊波治療系統
11969 心肺機 心肺分流術機
17192 放射攝影/透視攝影系統,心血管 心血管放射攝影/透視攝影系統
27995 白內障乳化摘除/玻璃體切除術系統 白內障摘除設備
17942 血氧定量計,大腦 腦部血氧定量計
16972 放射治療系統,鈷 鈷放射治療系統
18430 放射攝影系統,數位化 計算機放射攝影系統
17969 注射器,造影劑,電腦斷層掃描 電腦斷層掃描造影劑注射器
13469 掃描系統,電腦斷層掃描 電腦斷層掃描系統
20161 掃描系統,電腦斷層掃描/正電子發射斷層掃描 電腦斷層掃描/正電子放射斷層掃描組合系統
24311 掃描系統,電腦斷層掃描,錐形束 錐狀射束電腦斷層掃描系統
17430 清潔液,隱形眼鏡 隱形眼鏡護理藥水
17431 潤濕液,隱形眼鏡 隱形眼鏡護理液
23426 血液透析裝置,腎臟,連續性替代治療 連續性腎替代性治療機
10985 避孕套/安全套 避孕器
17968 注射器,造影劑 造影劑注射器
20352 近距離放射治療系統 近距離放射治療系統
17882 心臟去纖顫器/心臟起搏器,外部 心臟去纖顫器/監視器
33053 心臟去纖顫器/心臟起搏器/生理監護器 心臟去纖顫器/心臟起搏器/生理監護器
29579 心臟去纖顫器,外部,自動化/手動 手動 / 自動體外心臟去纖顫器 / 去顫機
16744 植體 植牙植體
29196 射頻治療系統,透熱療法,皮膚科 皮膚科透熱治療儀
11218 血液透析裝置 透析機/洗腎機
11490 電灼器 透熱療法裝置
11500 電極,電外科,返回 分散電極
42070 敷料,組合,複合,吸收性,抗菌 敷料 (嚴重燒傷)
13143 假體,耳廓 人造耳廓
11484 刺激器,電動,腦,電痙攣治療 電痙攣治療設備
34426 監察器,生理,腦電圖 腦電圖監察器
11418 電熱電刀機 電烙術設備
20863 探針,電熱燒灼 電烙設備探針
15579 電極,電外科 電外科電極
11499 電極,電外科,主動,手動控制 高頻手術用電極刀
16206 電極,電外科,主動,腳踏控制 高頻手術用電極刀
23653 牙科植入物,骨內膜 骨內膜牙科植入物
17928 支架,食道 食道支架
18499 心臟去纖顫器,體外 體外心臟去纖顫器 / 去顫機
15033 電極,心臟,體外除顫器 心臟去纖顫器電極
33484 體外震波治療系統 體外衝擊波治療系統
13203 泵,體外灌注 體外灌注泵
34428 監察器,生理,胎兒 胎兒監察器
18429 放射攝影系統 固定式放射攝影系統
11279 消毒爐,液體殺菌劑,柔性內窺鏡 柔性內窺鏡消毒設備
27308 立體定向系統,框架引導,放射外科 框架引導立體定向放射手術系統
15956 掃描系統,電腦斷層掃描,水平面,全身 全身電腦斷層掃描系統
16885 放射攝影/透視攝影系統,通用 通用放射攝影/透視攝影系統
20682 水淨化系統,逆滲透,血液透析 血液透析逆滲透系統
11232 透析器,血液透析 血液透析器
18166 假體,關節,髖關節 植入式髖關節假體
16485 透析器,血液透析,空心纖維,高滲透性 空心纖維血液透析器
17423 呼吸器,便攜式/家庭護理 家庭護理呼吸器
18163 殺菌劑,液體,過氧化氫 過氧化氫消毒劑
12061 艙,治療,高壓氧 高壓治療艙
27290 立體定向系統,圖像引導 圖像引導立體定向系統
12324 鏡片/晶體,眼內,人工晶體 植入式隱形眼鏡
21283 夾子,植入物,胃腸道 植入式胃腸道夾
16771 鏠合釘 植入式鏠合釘
16028 夾子,植入式,血管 植入式血管夾
16781 程序套件/托盤,導管插入術,泌尿,保留性 保留性導尿術套件
12113 保育箱,嬰兒 嬰兒保暖器
16854 端口,注射/注入 輸注端口
20310 注射器,筒式,胰島素,筆式 胰島素注射筆
16588 胰島素泵輸液套件 胰島素泵輸液套件
28074 輸注泵,胰島素 胰島素泵
16597 放射攝影/透視攝影系統,血管造影/介入性 介入性X光攝影/透視攝影系統
16230 碎石機,體內,衝擊,超音波 超音波體內碎石機
29717 黏彈性溶液,眼內 眼內黏彈性溶液
16495 輸注泵 靜脈泵
16072 假體,關節,膝蓋 人工膝關節
28057 輸注泵,綜合療法,大量 大容量多治療輸液泵
17468 碎石機,體內,激光 激光體內碎石機
23851 韌帶/肌腱植入物 韌帶/肌腱植入物
12364 放射治療系統,直線加速器 直線加速器
26629 立體定向系統,圖像引導,放射外科,直線加速器 直線加速器放射手術圖像引導立體定向系統
16758 碎石機,體外 體外碎石機
18158 注射器,造影劑,磁力共振掃描 磁力共振掃描造影劑注射器
18080 避孕套,外部 男性避孕套 / 男性安全套
12425 放射攝影設備,乳房攝影術 乳房X光攝影機
23861 增強/重建種植體,面部 頜面種植體
16048 網片,金屬 金屬手術網
22910 縫合線,金屬 金屬絲縫合線
16147 假體,聽小骨 人工聽小骨
13272 放射攝影,移動式 移動式X光機
22908 縫合線,合成,不可吸收的,尼龍,單絲 單絲縫合線
22904 縫合線,合成,不可吸收的,聚偏二氟乙烯均聚物/六氟丙烯 單絲縫合線
13215 輸注泵,綜合療法 多療法輸液泵
15868 導針器 導針器
20395 傷口治療系統,負壓 負壓傷口治療系統
34415 監察器,生理,初生嬰兒/嬰兒 初生嬰兒監察器
22899 縫合線,合成,非吸收性 非吸收性縫合線
12450 面罩,空氣-氧氣,非循環呼吸型 非循環呼吸型面罩
23868 增大/重塑植入物,面部,鼻腔 鼻子假體植入物
12830 骨黏固劑/骨水泥 骨黏固劑 / 骨水泥
16027 骨科內固定系統 骨外固定器
16046 骨科外固定系統,脊柱 骨科脊柱外固定系統
27299 立體定向系統,圖像引導,外科,骨科 骨科手術圖像引導立體定向系統
12873 氧氣濃縮器 氧氣濃縮器
17717 支架,胰臟 胰管支架
17588 監察器,生理,患者載送 患者載送生理監察器
16924 輸注泵,鎮痛劑,患者控制 患者自控鎮痛設備
11226 腹膜透析設備 腹膜透析循環儀
34411 監察器,生理 生理監護器
18146 滅菌設備,殺菌氣體,氣態等離子 等離子滅菌器
16071 鏡片/晶體,眼內,眼後房 眼後房人工晶體
20546 放射治療系統,質子束 質子束放射治療系統
34610 血氧/一氧化碳定量計,脈搏 脈搏血氧/一氧化碳定量計
34448 監察器,生理,脈搏血氧 脈搏血氧監察器
36782 支架,胃十二指腸 幽門支架
12327 射頻治療系統,組織消融 射頻組織消融治療系統
11758 放射攝影/透視裝置,移動式 放射攝影/透視C 型臂
15952 放射攝影/透視攝影裝置 放射攝影/透視攝影裝置
23717 監察器,生理,呼吸/呼出二氧化碳/脈搏血氧,床邊 呼吸/呼出二氧化碳/脈搏血氧監察器
18599 遠端操縱系統,外科 機器人手術系統
13468 掃描系統 掃描系統
16099 假體,關節,肩部 人工肩關節
13910 縫合線,天然,不可吸收的,絲綢 醫用絲線
16045 皮膚擴張植入物 皮膚擴張植入物
17985 閥,言語,氣管食管 說話閥
27296 立體定向系統,圖像引導,外科,脊柱 脊柱手術圖像引導立體定向系統
13746 消毒設備,蒸汽 蒸汽滅菌器
24901 足部植入物,距骨 距骨足部植入物
25105 立體定向系統,圖像引導,外科 手術圖像引導立體定向系統
20317 吻合器,外科 手術用吻合器
20328 鏠合釘,腸胃/內髒器官 手術用鏠合釘
16142 消毒設備,蒸汽,台式 台式蒸汽滅菌器
16102 墊片,肌腱 肌腱墊片
13172 睾丸植入物 睾丸植入物
16150 假體,關節,髖關節,完全 人工全髖關節
16096 假體,關節,膝蓋,完全 人工全膝關節
18049 超音波手術設備 超音波凝固剪
16040 支架,輸尿管 輸尿管支架
17889 支架,尿道 尿道支架(C型)
13176 假體,尿道括約肌 人造尿道括約肌
25126 圈套器,子宮,內窺鏡 子宮內窺鏡圈套器
37554 血管閉合裝置 血管閉合裝置
17731 封堵器,血管 血管封堵器
18098 呼吸器,運送 呼吸器
15613 呼吸器 呼吸器
23930 血管採集系統 血管採集系統
25209 監察器,生理 生命表徵監察器
17907 輸液泵,血液/溶液加溫 加溫輸液泵
11315 敷料 傷口敷料(用於慢性潰瘍傷口)
26677 沖洗器,傷口 傷口沖洗器
風險級別 IVExpand
風險級別 IV
AMDNS 代號* AMDNS 名稱* 器械描述
16791 海綿,止血劑,吸收性 吸收性止血海綿 (手術用)
27284 牙周再生膜植入物,可吸收的 可吸收牙周再生膜植入物
22892 縫合線,合成,吸收性 吸收性縫合線
18679 導管,心臟,血管造影 心血管造影導管
17613 導管,心臟,血管造影,心室 血管造影心室導管
17184 導管,血管,血管成形術,球囊 血管成形術用球囊擴張導管
16039 瓣環成形術環/帶植入物 瓣環成形術環/帶植入物
42070 敷料,組合,複合,吸收性,抗菌 抗菌敷料
27750 骨水泥,抗菌 抗菌骨水泥
26791 導管,血管,支架輸送,主動脈 主動脈支架輸送導管
15768 套管,主動脈 主動脈套管
33943 程序套件/托盤,植入物輸送,心臟瓣膜,主動脈 主動脈心瓣植入物輸送套件
13177 假體,血管,人造 人造血管
13138 假體,心臟瓣膜 人造心瓣
15869 假體,心臟瓣膜,人工 人造心瓣
18254 移植物,皮膚,人工 人工植皮
20384 支架,血管,冠狀動脈,球囊擴張,生物活性塗層 生物活性塗層支架
15870 假體,心臟瓣膜,生物 生物組織心瓣
37286 骨移植替代品 植骨代用品
15749 覆蓋植入物,鑽孔 鑽孔覆蓋植入物
10561 插管 插管 (神經外科或心臟科)
16655 導管,心臟,電生理學,消融 心臟消融導管
10840 循環輔助裝置,心臟 心臟輔助裝置
33296 電極,心臟 心臟部位電極
18111 程序套件/托盤,導線提取,起搏器/除顫器 心臟起搏器/除顫器導線提取套件
12911 起搏器,心臟 心臟起搏器
18610 心壁穩定劑 心壁穩定器
16163 程序套件/托盤,心臟停搏劑溶液注射 心麻痺術溶液施用工具套件
25708 心血管貼片植入物 心血管貼片植入物
17797 分流管,頸動脈 頸動脈分流管
34027 導管導引器,血管,中心靜脈,直接插入 中心靜脈導管導引器
18663 導管,血管,血液透析,中心靜脈 中心靜脈血液透析導管.
10729 導管,血管,輸液,中心靜脈 中央靜脈輸液導管
10769 導管,顱內,腦腔 腦腔外引流導管
41084 止血劑,外科,膠原蛋白 膠原蛋白止血劑
24190 網狀物,膠原蛋白 膠原蛋白網
15284 注射器,造影劑,血管攝影 心導管注射器
34313 導管,血管,血管成形術,球囊,冠狀動脈 冠狀動脈血管成形術用球囊擴張導管
33507 支架,血管,冠狀動脈,分叉 冠狀動脈分叉支架
36600 導線,心血管系統,冠狀 冠狀動脈導絲
23860 增大/整形重塑植入物 整容植入物
13052 板,顱骨成形術 顱骨成形術板
20383 支架,血管,冠狀動脈,球囊擴張,藥物釋放 藥物釋放冠狀動脈血管支架
23846 硬腦膜植入物 硬腦膜植入物
18466 刺激器,電動 電刺激器
10714 導管,血管,栓塞切除術/血栓切除術 栓塞切除術/血栓切除術導管
12900 導聯,植入式心臟起搏器,心內膜 心內膜植入式心臟起搏器導聯
20454 支架/移植,血管,主髂動脈 血管內支架移植
16989 導聯,體外心臟起搏器,心肌 體外心臟起搏器心肌導聯
22556 導線,外部心臟調節器/起搏器 外部心臟調節器導線
16654 導管,心臟,漂浮球囊,起搏電極 帶有起搏電極的心臟球囊導管
41085 止血劑,外科,明膠 明膠止血劑
13379 牽開器,外科,胸部器官,心臟 心臟牽開器
15012 心肺體外循環機管套件 心肺體外循環機輸血管
15022 導管,血管,血液透析 血液透析導管
33055 支架,血管,周圍,球囊擴張,髂動脈 髂動脈周圍血管支架
16652 心臟去纖顫器,植入式 植入式心臟去纖顫器
16653 導聯,植入式除顫器 植入式除顫器導聯
14174 夾子,植入式,輸卵管 植入式輸卵管夾
18637 導管,血管,輸液 輸液血管導管
23150 椎間融合植入物 椎間融合植入物
12913 調節器,起搏器 植入式心臟調節器/起搏器
18569 粘彈性注射物,關節內 關節內粘彈性注射物
32030 導管,血管,血管成形術,球囊,顱內動脈 顱內動脈血管成形術用球囊擴張導管
28243 支架,血管,顱內動脈 顱內動脈血管支架
18695 導管,顱內 顱內導管
12156 子宮環,避孕藥具 子宮環
15034 栓塞,血管,血管內栓塞術 血管內栓塞用具
37580 縫合線,合成,可吸收的,聚羥基丁酸酯,單絲 單絲縫合線
22903 縫合線,合成,不可吸收的,聚酯,多絲 多絲縫合線
16057 神經鞘植入物 神經/肌腱鞘植體
18640 導管,血管,輸液,中央靜脈,經皮 經皮中央靜脈導管
34317 導管,血管,血管成形術,球囊,周圍動脈 周圍動脈血管成形術用球囊擴張導管
10742 導管,腹膜,透析 腹膜透析導管
17471 縫合線,合成,可吸收的,可吸收性,聚乳酸素 聚乳酸素縫合線
16777 導管,心臟,漂浮球囊,肺動脈 肺動脈球囊導管
23844 乳房植入物,生理鹽水填充 生理鹽水乳房植入物
17855 乳房植入物,凝膠填充 硅膠乳房植入物
18084 隔間物 隔間物
15971 縫合線,金屬,不鏽鋼 不鏽鋼單絲縫合線
13911 縫合線,金屬,不鏽鋼 不鏽鋼絲縫合線
26140 止血劑,外科 手術用止血劑
17693 程序套件/托盤,植入物輸送,支架,輸尿管 輸尿管支架植入物套件
10764 導管,泌尿系統 導尿管
34022 導管導引器,血管 血管導管導引器
18636 導管,血管 心血管系統用導管
17846 導管,血管,引導 血管導引鞘
17461 支架,血管 血管支架