醫療儀器貿易商表列申請

醫療儀器貿易商表列申請

(註:醫療儀器管制辦公室已於2019年10月1日易名為醫療儀器科。更新的聯絡資料已在聯絡我們網頁列出,如有查詢可聯絡醫療儀器科。)

 

納入「進口商/分銷商列表」申請

申請表格

納入「進口商/分銷商列表」申請(MD-IP+D)

指南文件

[GN-07] 醫療儀器進口商表列事宜指南
[GN-09] 醫療儀器分銷商表列事宜指南

守則

[COP-04] 表列醫療儀器進口商守則

 

醫療儀器本地製造商表列申請

申請表格

本地製造商表列申請(LM)

指南文件

[GN-08] 醫療儀器本地製造商表列事宜指南

守則

[COP-03] 表列醫療儀器本地製造商守則

 

續期/資料更新申請

申請表格

表列分銷商的續期/資料更新申請表
表列進口商的續期/資料更新申請表
表列本地製造商的續期/資料更新申請表
Update Information for Listed Traders and Conformity Assessment Bodies (CAB) under Medical Device Administrative Control System (MDACS) (暫時只提供英文版本)

 

其他醫療儀器行政管理制度相關文件載於出版文件頁面。

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未填妥申請表或未附上所需文件之申請將被拒絕;所有申請資料將一概不予退還。