醫療儀器貿易商表列申請
醫療儀器貿易商表列申請
（註：醫療儀器管制辦公室已於2019年10月1日易名為醫療儀器科。更新的聯絡資料已在
聯絡我們網頁
列出，如有查詢可聯絡醫療儀器科。）
納入「進口商／分銷商列表」申請
申請表格
納入「進口商／分銷商列表」申請(MD-IP+D)
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指南文件
[GN-07] 醫療儀器進口商表列事宜指南
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[GN-09] 醫療儀器分銷商表列事宜指南
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守則
[COP-04] 表列醫療儀器進口商守則
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醫療儀器本地製造商表列申請
申請表格
本地製造商表列申請(LM)
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指南文件
[GN-08] 醫療儀器本地製造商表列事宜指南
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守則
[COP-03] 表列醫療儀器本地製造商守則
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續期／資料更新申請
申請表格
表列進口商／分銷商的續期及資料更新申請表 (MD203)
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表列本地製造商的續期／資料更新申請表
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Update Information for Listed Traders and Conformity Assessment Bodies (CAB) under Medical Device Administrative Control System (MDACS) (暫時只提供英文版本)
WEB
其他醫療儀器行政管理制度相關文件載於
出版文件
頁面。
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未填妥申請表或未附上所需文件之申請將被拒絕；所有申請資料將一概不予退還。