外科口罩及呼吸器(沒有於醫療儀器行政管理制度下表列)(由2022年1月1日起)

外科口罩及呼吸器(沒有於醫療儀器行政管理制度下表列)(由2022年1月1日起)

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安全警示摘要

由2022年1月1日起,此摘要會發佈部份由供應商或海外監管機構發出,涉及沒有於醫療儀器行政管理制度下表列的醫療儀器之安全警示。此摘要只供參考,並不包括所有或最新資料,請向生產商或本地供應商查詢詳情。(於2022年7月13日更新)

Caption: Data Table
發佈日期 產品描述 資料來源 *
2022年07月12日 Canggu Medical Tech Co Ltd (Sponsored by PACIFIC HEALTH PTY LTD) Dochem Face Mask and Dochem Face Mask Type IIR [All Batches] 澳洲TGA
2022年06月14日 Jiangsu Okam New Materials Ltd KN95/FFP2 Particulate Respirator Mask [Model 516W] 加拿大Health Canada
2022年06月06日 Medical Mart Supplies Limited Alliance Earloop Procedure Mask [Lot or serial number: Y591676; Model or catalog number: P703020] 加拿大Health Canada
2022年05月26日 BUNZL Australasia N95 Particulate Respirator N95 FT-N058 [All batches] 澳洲TGA
2022年05月10日 Thai Hospital Products Co Ltd (Sponsored by Thermo Fisher Scientific Australia Pty Ltd) Promed Level 1 surgical face masks with ties, Promed Level 1 surgical face masks with Ear loops [Product reference code: PMD 4501 and PMD 4001; Batch numbers: 16-Sep-20 and 25-Aug-20] 澳洲TGA
2022年05月03日 Mediquip Pty Ltd Gemini Dispoable Surgical Masks [Batch number: 2020072801; Expiry date: 28/07/2022] 澳洲TGA
2022年05月03日 Purist Australian Purist Australian - Mask, medical single use [Batch number: 202003015; Production Date: 17/04/2020] 澳洲TGA
2022年04月06日 Omni-Tel Pty Ltd MA-KN95-WOO [Batch numbers: QU201 and QU202; Expiry date: 05/2022 and 06/2022] 澳洲TGA
2022年03月30日 MIRATRA PTY LTD GeeeF Disposable Medical Mask [Batch number: 06013; Expiry date: 13/07/2022], Disposable Medical Mask [Batch number: 202004008; Expiry date: 10/06/2022] 澳洲TGA
2022年03月30日 MIRATRA PTY LTD Moosh P2 Respirator Mask [Batch Number: 202004008; Expiry Date: 09/2022] 澳洲TGA
2022年03月09日 Sichuan Xinglin Medical Device Co Ltd/ Jin Pin Electrical Co Ltd Zhuhai SEZ (Sponsored by Australian Business Mobiles (NSW) Pty Ltd) Beare Medical Face Mask for Single Use - Level 2 Barrier - BMD 2 [Batch number: 26042020 and JP20200606; Expiry date: 30/04/2022 and 31/06/2022] 澳洲TGA
2022年03月09日 BSN Medical (Aust) Pty Ltd Proshield Duckbill Fluid Resistant, Proshield Resistant, Proshield Clearview, Proshield Elite Visor Mask, Proshield Elite Antifog Mask, Proshield Elite Pleated Mask and Proshield Super Resistant Antifog Mask [Product codes: 72509-00,72509-04,72509-11,72509-19, 72509-20, 72509-21 and 72509-23; Batch numbers: 26Oct17, 39642 1, 18Sep20, 10Aug17, 29Jun20, 06Oct20 and 14Oct20] 澳洲TGA
2022年03月08日 Sentry Medical Pty Ltd OWear Mask with Earloop Fluid Protection IIR-120 mmHg [Batch number: 043020; Expiry date: 1/04/2025] 澳洲TGA
2022年03月08日 Pacific Health Pty Ltd Premium Ear-loop-3 Layers Masks [Batch number: WHM-1050] 澳洲TGA
2022年03月08日 Sentry Medical Pty Ltd OWear Procedure Mask – Earloop OMK001 Level 2 [Batch number: 12008810F, Expiry date: 31 August 2023] 澳洲TGA
2022年03月02日 Arya Mobility Pty Ltd Ripe KN95 Nanofiber filtration Anti-Particulate Anti-virus Mask [Batch number: 2020-03-30] 澳洲TGA
2022年02月28日 MCG ELECTRONICS PTY LTD Ripe Doctors KN95 Airway protection face mask 澳洲TGA
2022年02月21日 O&M Halyard Australia Pty Ltd Halyard Surgical Mask [Product code 6000; Batch number TH 02161644] & Halyard Procedure Mask [Product code 6001; Batch number TH 00321547] 澳洲TGA
2022年02月21日 Icon International Pty Ltd t/a Icon Medipharm 3 PLY DISPOSABLE SURGICAL FACE MASK [Batch number: AL091, Expiry date: 1/3/2025] 澳洲TGA
2022年02月15日 Optimed Technologies Pty Ltd Veisha KN95 Mask [Batch number: 20040716] 澳洲TGA
2022年02月11日 Southmedic Inc. Clearchoice Foam Face Shields [W84856, W85334, W85588, W85001; SMI3610, SMI3611] 加拿大Health Canada
2022年02月04日 Care Essentials Pty Ltd Cocoon Respirator Masks [Regular size head band (MSK-002): *All batches with expiry dates of May 2023 or prior; Small size, ear loop (MSK-001S): *All batches with expiry dates of June 2023 or prior.] 澳洲TGA
2022年02月04日 priMED Medical Products Inc PRIMASOFT SURGICAL MASK, TIE, SOFT, WHITE, PG4-2333 Batch: 0419HLP20; PRIMAGARD PROCEDURE MASK, EAR LOOPS, BLUE, PM4-306 Batch: 0426CLP20; PRIMED SURGICAL MASK, TIE, ANTI-FOG, BLUE, PM4-311 Batch: 0523DLP21; PRIMED PEDIATRIC MASK, EARLOOP, DINOSAUR PATTERN, PG4-1680 Batch: 0414HLP20 澳洲TGA
2022年02月04日 Winner Medical Co Ltd (Sponsored by Healthscope Operations PTY LTD) Particulate Respirator FFP2 NR [Batch number: 200519; Expiry date: 31/05/2023] 澳洲TGA
2022年02月04日 Healthy Apparel Company Ltd Medical Mask (Adult) [Model or Catalogue Number: ADL2CAGR; Lot or Serial Number: 01L2021A2, 05J2021A2, 09K2021A2, 12J2021A2, 24I2021A2, 18J2021A2, 26J2021A2, 02K2021A2, 17K2021A2, 24K2021A2] 加拿大Health Canada
2022年01月31日 Qingdao Santec International Trade Co Ltd (sponsored by Erskine Products Pty Ltd) Piksters Shield Face Masks Level 3 [Batch number: SAN29904A] 澳洲TGA
2022年01月31日 St John Ambulance Australia Inc St John Respirator Mask [Batch number: 20200501S0002; Expiry date: 10 May 2023] 澳洲TGA
2022年01月21日 A Barcs & Co Nominees Pty Ltd Foldable Protective Earloop Mask KN95 澳洲TGA
2022年01月11日 Bio Protect Bio Protect Disposable Surgical Face Mask 3 Ply with Earloop Level 2 澳洲TGA
2022年01月10日 Mediquip Pty Ltd Gemini KN95 Protective Medical Masks [Batch Number: CY-20200519-1; Expiry Date: 19/05/2022] 澳洲TGA

 

特別警示

由2022年1月1日起,下列表將列出涉及沒有於醫療儀器行政管理制度下表列的表列醫療儀器,並對本地有潛在嚴重健康風險或公共衞生風險的安全警示。如欲尋找2022年1月1日前發出之重要安全警示,請按資料庫

沒有找到記錄。

 

備註:

* 美國FDA = 美國食物及藥物管理局;
  英國MHRA = 英國藥物及保健產品規管局;
  加拿大Health Canada = 加拿大衛生部;
  澳洲TGA = 澳洲藥物管理局;
  愛爾蘭HPRA = 愛爾蘭有關當局;
  新加坡HSA = 新加坡衛生科學局