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(註:醫療儀器管制辦公室已於2019年10月1日易名為醫療儀器科。更新的聯絡資料已在聯絡我們網頁列出,如有查詢可聯絡醫療儀器科。)

可在此下載pdf格式及/或Word格式的表格:

納入「進口商/分銷商列表」申請(MD-IP+D)
根據醫療儀器行政管理制度下認證評核機構認可計劃申請認可(或更改認可範圍)(CAB-AA)
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體外診斷醫療儀器表列申請 (MD102)
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本地製造商表列申請(LM)
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第II/III/IV級一般醫療儀器表列申請 (MD101)
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致國家藥品監督管理局證明書
表列醫療儀器的改動申請表格 (MD105)
符合基本原則核對表(MD-CCL)
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體外診斷醫療儀器符合基本原則核對表(MDIVD-CCL)
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有關醫療儀器的醫療事件呈報表格 — 供本地負責人填寫
有關醫療儀器的醫療事件呈報表格 — 供使用者填寫
醫療儀器推出市面後的監察報告表格(MD108)(只提供英文版本)
表列進口商/分銷商的續期及資料更新申請表 (MD203)
表列本地製造商的續期/資料更新申請表
表列醫療儀器的續期申請表(只提供英文版本)
被醫院管理局採購的醫療儀器補充資料表 (MD111)
接管表列醫療儀器申請表 (MD110)(只提供英文版本)
Update Information for Listed Traders and Conformity Assessment Bodies (CAB) under Medical Device Administrative Control System (MDACS) (暫時只提供英文版本)
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未填妥申請表或未附上所需文件之申請將被拒絕;所有申請資料將一概不予退還。