醫療儀器行政管理制度動向
醫療儀器行政管理制度動向
關於醫療儀器認證評核的建議文件
2006年06月16日
以下關於醫療儀器認證評核的文件經已出版:
指南第GN-04號:認證評核架構及認證評核機構
技術參考文件第TR-001號:醫療儀器認證評核原則
技術參考文件第TR-002號:證明符合醫療儀器安全及性能基本原則的技術文件摘要
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