醫療儀器行政管理制度動向

醫療儀器行政管理制度動向

關於醫療儀器認證評核的建議文件

2006-06-16

以下關於醫療儀器認證評核的文件經已出版:

  1. 指南第GN-04號:認證評核架構及認證評核機構
  2. 技術參考文件第TR-001號:醫療儀器認證評核原則
  3. 技術參考文件第TR-002號:證明符合醫療儀器安全及性能基本原則的技術文件摘要

請按此處到本辦公室的「指南」版面下載上述的指南及技術參考文件。

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