醫療儀器行政管理制度動向
醫療儀器行政管理制度動向
有關體外診斷醫療儀器的建議文件
2009年03月23日
有關體外診斷醫療儀器的建議文件的詳情如下:
簡報
-有關體外診斷醫療儀器的建議文件論壇(2009年3月13&16日)
建議文件
-第B/C/D級體外診斷醫療儀器表列指南(GN-06)
建議文件
-體外診斷醫療儀器分級規則(TR-006)
鑒於業界要求,有關體外診斷醫療儀器的建議文件的諮詢期將延期至2009年4月30日。
請於2009年4月30日前把閣下的意見送回本辦公室。
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