醫療儀器行政管理制度動向

有關體外診斷醫療儀器的建議文件的詳情如下：

1. 簡報-有關體外診斷醫療儀器的建議文件論壇(2009年3月13&16日)
2. 建議文件-第B/C/D級體外診斷醫療儀器表列指南(GN-06)
3. 建議文件-體外診斷醫療儀器分級規則(TR-006)

鑒於業界要求，有關體外診斷醫療儀器的建議文件的諮詢期將延期至2009年4月30日。

請於2009年4月30日前把閣下的意見送回本辦公室。