由2024年4月2日起，訂製式醫療儀器不被納入於醫療儀器行政管理制度的涵蓋範圍。請參閱指南文件第GN-00號的相關定義及指南文件第GN-01號第3.2.1節的詳情。
以下因應上述變動而更新之指南文件已上載至本科網站（www.mdd.gov.hk）：