醫療器械行政管理制度動向

多份技術參考文件經已更新並即時生效。

以下技術參考文件已更新並上載︰

• 技術參考文件第TR-003號《一般醫療儀器分級》
• 技術參考文件第TR-006號《體外診斷醫療儀器分級》
• 技術參考文件第TR-008號《人工智能醫療儀器》 (暫時只提供英文版本)

請按此處瀏覽該技術參考文件。