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医疗器械科已批准以下家用血糖机及试纸的表列申请。所有获表列的医疗器械在安全、品质及性能方面均符合表列医疗器械行政管理制度的要求。卫生署亦一直透过恒常机制密切监测其他监管机构以及世界卫生组织就医疗器械发出的安全警示，并处理管理制度下表列的医疗器械相关的医疗事件报告。
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| 表列号码
(HKMD No.) |
制造商（中文译名*） | 品牌及型号（中文译名*） | 本地负责人 | 包装 |
|---|---|---|---|---|
| 230200 | Ascensia Diabetes Care Holdings AG | CONTOUR PLUS ONE血糖监测系统, CONTOUR PLUS ONE blood glucose meter, CONTOUR PLUS blood glucose test strips, CONTOUR PLUS controls | 健臻医疗保健香港有限公司 |
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| 230201 | Ascensia Diabetes Care Holdings AG | CONTOUR PLUS ELITE 血糖监测系统, CONTOUR PLUS ELITE blood glucose meter, CONTOUR PLUS blood glucose test strips, CONTOUR PLUS controls | 健臻医疗保健香港有限公司 |
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| 230202 | Ascensia Diabetes Care Holdings AG | CONTOUR PLUS 血糖监测系统, CONTOUR PLUS blood glucose meter, CONTOUR PLUS blood glucose test strips, CONTOUR PLUS controls | 健臻医疗保健香港有限公司 |
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| 220407 | Ascensia Diabetes Care Holdings AG | CONTOUR TS blood glucose monitoring system, CONTOUR TS blood glucose meter, CONTOUR TS blood glucose test strips, CONTOUR TS controls | 健臻医疗保健香港有限公司 |
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| 210083 | Bionime Corporation | GE100 Blood Glucose Monitoring System, GE100 Blood Glucose Test Strip | 港丰远东有限公司 |
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| 200114 | Bionime Corporation | Rightest GM700SB | 利康医疗有限公司 |
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| 251174 | Changsha Sinocare Inc. | Sinocare Uric Acid Control Solution, Blood Glucose Control Solution, Safe AQ UG Uric Acid Test Strip, Safe AQ UG Blood Glucose Test Strip, Safe AQ UG Blood Glucose and Uric Acid Meter | 传承医疗有限公司 |
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| 253035 | i-SENS, Inc. | CareSens N Blood Glucose Test Strips (GAS02) | 医域科技有限公司 |
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| 200533 | Roche Diabetes Care GmbH | Accu-Chek Guide mmol/L blood glucose meter (07400969023), Accu-Chek Guide mmol/L Set (07400934020) | 罗氏诊断(香港)有限公司 |
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| 200532 | Roche Diabetes Care GmbH | Accu-Chek Guide test strips (07453710020, 07453736020, 07453744020) | 罗氏诊断(香港)有限公司 |
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| 251752 | Roche Diabetes Care GmbH | Accu-Chek Instant Wireless Blood Glucose Meter and Lancing Device (mmol/L) (09221808020) | 罗氏诊断(香港)有限公司 | 包装1 |
| 230039 | Roche Diabetes Care GmbH | Accu-Chek Performa test strips (06454003020, 06454011020, 06454038020) | 罗氏诊断(香港)有限公司 |
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| 251327 | Roche Diabetes Care GmbH | Accu-Chek Instant Test Strip 50's (07819382020) | 罗氏诊断(香港)有限公司 | 包装1 |
| 252517 | VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. | VivaChek Ino Blood Glucose Monitoring System (VGM01), VivaChek Ino Blood Glucose Test Strips (VGS01) | 迈德康生命科技有限公司 |
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* 家用血糖机及试纸及其制造商之中文译名由本地负责人提供，而该中文版本可能未有在产品包装及／或海外之销售核准中出示。如中、英文两个版本有任何抵触或不相符之处，应以英文版本为准。
最后更新日期为2026年1月9日
