醫療儀器行政管理制度動向

醫療儀器行政管理制度動向

新修訂的指南第GN-02號《第II/III/IV級醫療儀器表列指南》、指南第GN-06號《體外診斷醫療儀器表列指南》及相關文件已經出版

2021年09月01日

以下文件已經修訂至2021年9月版本。所有於2021年12月1日或以後送達至本辦公室的申請文件,必須以修訂版本的申請表格及其他適用的修訂文件填寫。

  1. 第II/III/IV級醫療儀器表列申請(MD-C2&3&4)
  2. 體外診斷醫療儀器表列申請(MD-IVD)
  3. 指南第GN-02號:第II/III/IV級醫療儀器表列指南
  4. 指南第GN-06號:體外診斷醫療儀器表列指南

請按「申請表格」及「出版文件」版面下載上述文件。舊有版本已從網站上移除。

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