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醫療器械科已批准以下家用血糖機及試紙的表列申請。所有獲表列的醫療器械在安全、品質及性能方面均符合表列醫療器械行政管理制度的要求。衞生署亦一直透過恆常機制密切監測其他監管機構以及世界衞生組織就醫療器械發出的安全警示，並處理管理制度下表列的醫療器械相關的醫療事件報告。
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| 表列號碼
(HKMD No.) |
製造商（中文譯名*） | 品牌及型號（中文譯名*） | 本地負責人 | 包裝 |
|---|---|---|---|---|
| 230200 | Ascensia Diabetes Care Holdings AG | CONTOUR PLUS ONE血糖監測系統, CONTOUR PLUS ONE blood glucose meter, CONTOUR PLUS blood glucose test strips, CONTOUR PLUS controls | 健臻醫療保健香港有限公司 |
包裝1 包裝2 包裝3 包裝4 包裝5 包裝6 |
| 230201 | Ascensia Diabetes Care Holdings AG | CONTOUR PLUS ELITE 血糖監測系統, CONTOUR PLUS ELITE blood glucose meter, CONTOUR PLUS blood glucose test strips, CONTOUR PLUS controls | 健臻醫療保健香港有限公司 |
包裝1 包裝2 包裝3 包裝4 包裝5 包裝6 |
| 230202 | Ascensia Diabetes Care Holdings AG | CONTOUR PLUS 血糖監測系統, CONTOUR PLUS blood glucose meter, CONTOUR PLUS blood glucose test strips, CONTOUR PLUS controls | 健臻醫療保健香港有限公司 |
包裝1 包裝2 包裝3 包裝4 包裝5 包裝6 |
| 220407 | Ascensia Diabetes Care Holdings AG | CONTOUR TS blood glucose monitoring system, CONTOUR TS blood glucose meter, CONTOUR TS blood glucose test strips, CONTOUR TS controls | 健臻醫療保健香港有限公司 |
包裝1 包裝2 包裝3 包裝4 包裝5 包裝6 包裝7 |
| 210083 | Bionime Corporation | GE100 Blood Glucose Monitoring System, GE100 Blood Glucose Test Strip | 港豐遠東有限公司 |
包裝1 包裝2 包裝3 包裝4 包裝5 包裝6 包裝7 包裝8 包裝9 包裝10 包裝11 包裝12 |
| 200114 | Bionime Corporation | Rightest GM700SB | 利康醫療有限公司 |
包裝1 包裝2 包裝3 包裝4 |
| 251174 | Changsha Sinocare Inc. | Sinocare Uric Acid Control Solution, Blood Glucose Control Solution, Safe AQ UG Uric Acid Test Strip, Safe AQ UG Blood Glucose Test Strip, Safe AQ UG Blood Glucose and Uric Acid Meter | 傳承醫療有限公司 |
包裝1 包裝2 包裝3 包裝4 包裝5 包裝6 |
| 253035 | i-SENS, Inc. | CareSens N Blood Glucose Test Strips (GAS02) | 醫域科技有限公司 |
包裝1 包裝2 包裝3 包裝4 包裝5 |
| 200533 | Roche Diabetes Care GmbH | Accu-Chek Guide mmol/L blood glucose meter (07400969023), Accu-Chek Guide mmol/L Set (07400934020) | 羅氏診斷(香港)有限公司 |
包裝1 包裝2 包裝3 |
| 200532 | Roche Diabetes Care GmbH | Accu-Chek Guide test strips (07453710020, 07453736020, 07453744020) | 羅氏診斷(香港)有限公司 |
包裝1 包裝2 包裝3 包裝4 |
| 251752 | Roche Diabetes Care GmbH | Accu-Chek Instant Wireless Blood Glucose Meter and Lancing Device (mmol/L) (09221808020) | 羅氏診斷(香港)有限公司 | 包裝1 |
| 230039 | Roche Diabetes Care GmbH | Accu-Chek Performa test strips (06454003020, 06454011020, 06454038020) | 羅氏診斷(香港)有限公司 |
包裝1 包裝2 包裝3 包裝4 包裝5 包裝6 包裝7 包裝8 包裝9 包裝10 包裝11 包裝12 包裝13 包裝14 包裝15 包裝16 包裝17 包裝18 |
| 251327 | Roche Diabetes Care GmbH | Accu-Chek Instant Test Strip 50's (07819382020) | 羅氏診斷(香港)有限公司 | 包裝1 |
| 252517 | VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. | VivaChek Ino Blood Glucose Monitoring System (VGM01), VivaChek Ino Blood Glucose Test Strips (VGS01) | 邁德康生命科技國際有限公司 |
包裝1 包裝2 包裝3 包裝4 包裝5 包裝6 |
* 家用血糖機及試紙及其製造商之中文譯名由本地負責人提供，而該中文版本可能未有在產品包裝及／或海外之銷售核准中出示。如中、英文兩個版本有任何抵觸或不相符之處，應以英文版本為準。
最後更新日期為2026年1月9日
